- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003052
Bedömning av aktuella kliniska koncept inom tandläkarpraktiken
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specialisttandvården använder en kombination av tekniker som är ett resultat av gemensamma beslut mellan läkare och patienter, som syftar till att ge patienten det som upplevs vara det bästa möjliga resultatet. Men när nya tekniker och tillvägagångssätt utvecklas finns det kapacitet för mer evidens för att motivera ett behandlingsalternativ framför ett annat, både kliniskt och viktigast av allt, ur patientperspektivet.
Syftet med detta projekt är att upprätta en forskningsdatabas som kommer att möjliggöra insamling och lagring av lämpligt härledd data från rutinmässig patientvård och från patientenkäter (med hjälp av OHIP-14). Dessa data kommer att användas i kohortstudier/fallserierapporter/jämförande studier med andra metoder.
Man tror att denna process kommer att ge ett effektivt sätt att bevisa förutsägbara resultat, hjälpa till i utvecklingen av förbättrade kliniska tekniker, ge ytterligare vägledning och stöd till patienter och ytterligare klinisk forskning inom tandläkarpraktik. Dessutom kommer genomförandet av studier för att spåra patientnöjdhet med kliniska resultat att ge avancerat stöd i beslutsprocessen.
Alla vuxna patienter som behandlas på The Campbell Clinic kommer att kontaktas för samtycke. Detta kommer att vara en pågående process för att maximera urvalsstorleken. Behandlingsbeslut kommer även fortsättningsvis att fattas gemensamt av läkare och patient och kommer inte att ändras av deltagande i denna studie. Patientens samtycke kommer att begäras, och all data kommer att anonymiseras för lagring i databasen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Colin Campbell
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-post: info@campbell-clinic.co.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kath Hare
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-post: kath@campbell-clinic.co.uk
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG2 7JS
- Rekrytering
- The Campbell Clinic
-
Kontakt:
- Colin Campbell
- Telefonnummer: 01159823913
-
Kontakt:
- Kath Hare
- Telefonnummer: 01159823913
- E-post: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara patient på The Campbell Clinic
- planerar att genomgå eller har genomgått specialisttandbehandling, vanligtvis involverade tandimplantat
- kunna läsa och förstå patientinformationsbladet
- Har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- oro för att patienten inte har förstått patientinformationsbladet (t.ex. på grund av språk/tolkningsproblem)
- inte villig att underteckna samtyckesformulär
- alla medicinska tillstånd/mediciner som kan äventyra implantatframgång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatframgång - kliniska åtgärder
Tidsram: upp till 4 år
|
Bedömning av implantatframgång (tecken på implantat mukosit peri-implantit), funktionalitet och estetiska resultat.
Kategoriserad/grupperad efter operationstyp: enkel-/multipelimplantat, användning av sinuslyft och andra variabler.
|
upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantat framgång - patientdefinierad
Tidsram: upp till 4 år
|
Bedömning av funktionalitet och estetiska resultat ur patientperspektiv - mätt med OHIP-14 patientenkät.
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCC-RD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Mansoura UniversityAvslutadPeri Implant BenförlustEgypten
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
King Abdulaziz UniversityHar inte rekryterat ännuPeri Implant Mukosit
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityHar inte rekryterat ännuPeri implantit | Peri Implant Mukosit
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAvslutadPeri implantit | Peri-implantat hälsa | Peri Implant MukositTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekryteringJumping Gap | Guided Immediate Implant Placement | Förändring i labial benvävnadstjocklek | Rehabilitering av trasig tandEgypten
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
SmileDent Kft.AvslutadTandimplantat | Edentulism | NavigeringUngern
-
Clark StanfordIndragen
-
Apreo Health, Inc.AvslutadEmfysem eller KOLAustralien
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadParodontit | Gingivit | Plack, DentalSingapore
-
Medical University of GrazAvslutadTandlossningÖsterrike
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeEmfysem eller KOLStorbritannien, Nederländerna, Österrike
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
LinkoCare Life Sciences ABAvslutad
-
Oticon MedicalIndragenCochlea hörselnedsättning | Cochleärt trauma