- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003052
Évaluation des concepts cliniques actuels dans la pratique dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dentisterie spécialisée utilise une combinaison de techniques résultant de décisions conjointes entre cliniciens et patients, visant à donner au patient ce qui est perçu comme le meilleur résultat possible. Cependant, à mesure que de nouvelles techniques et approches se développent, il est possible d'obtenir davantage de preuves pour justifier une option de traitement plutôt qu'une autre, à la fois sur le plan clinique et, surtout, du point de vue du patient.
L'objectif de ce projet est de mettre en place une base de données de recherche qui permettra la collecte et le stockage de données dérivées de manière appropriée des soins de routine aux patients et des questionnaires des patients (à l'aide de l'OHIP-14). Ces données seront utilisées dans des études de cohorte/rapports de séries de cas/études comparatives avec d'autres pratiques.
On pense que ce processus fournira un moyen efficace de mettre en évidence des résultats prévisibles, d'aider au développement de techniques cliniques améliorées, de fournir des conseils et un soutien supplémentaires aux patients et de poursuivre la recherche clinique dans la pratique dentaire. De plus, la mise en œuvre d'études pour suivre la satisfaction des patients à l'égard des résultats cliniques fournira un soutien avancé dans le processus de prise de décision.
Tous les patients adultes traités à la Clinique Campbell seront approchés pour obtenir leur consentement. Ce sera un processus continu, afin de maximiser la taille de l'échantillon. Les décisions de traitement continueront d'être prises conjointement par le clinicien et le patient et ne seront pas modifiées par la participation à cette étude. Le consentement du patient sera demandé et toutes les données seront anonymisées pour être stockées dans la base de données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin Campbell
- Numéro de téléphone: +44 115 982 3913
- E-mail: info@campbell-clinic.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kath Hare
- Numéro de téléphone: +44 115 982 3913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG2 7JS
- Recrutement
- The Campbell Clinic
-
Contact:
- Colin Campbell
- Numéro de téléphone: 01159823913
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Contact:
- Kath Hare
- Numéro de téléphone: 01159823913
- E-mail: kath@campbell-clinic.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être patient à La Clinique Campbell
- prévoyez de subir ou avez subi un traitement dentaire spécialisé, impliquant généralement des implants dentaires
- être capable de lire et de comprendre la fiche d'information du patient
- Avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- inquiétude que le patient n'ait pas compris la fiche d'information du patient (par ex. en raison de problèmes de langue/d'interprétation)
- ne veut pas signer le formulaire de consentement
- toute condition médicale/médicament qui pourrait compromettre le succès de l'implantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Implant Success - mesures cliniques
Délai: jusqu'à 4 ans
|
Évaluation du succès implantaire (signes de mucite implantaire péri-implantite), de la fonctionnalité et des résultats esthétiques.
Catégorisé/regroupé par type de chirurgie : implant unique/multiple, utilisation du sinus lift et autres variables.
|
jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès de l'implantation - défini par le patient
Délai: jusqu'à 4 ans
|
Évaluation de la fonctionnalité et des résultats esthétiques du point de vue du patient - mesurés à l'aide du questionnaire patient OHIP-14.
|
jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Bouche, édentée
- Équipement et fournitures
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Prothèses et implants
- Dentisterie
- Matériaux dentaires
- Prothèse dentaire
- Prosthodontie
- Implants dentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCC-RD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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