- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003052
Vurdere gjeldende kliniske konsepter i tannlegepraksis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spesialodontologi bruker en kombinasjon av teknikker som er et resultat av felles beslutninger mellom klinikere og pasienter, rettet mot å gi pasienten det som oppfattes som best mulig resultat. Etter hvert som nye teknikker og tilnærminger utvikler seg, er det imidlertid kapasitet for mer bevis for å rettferdiggjøre ett behandlingsalternativ fremfor et annet, både klinisk og viktigst, fra pasientperspektivet.
Målet med dette prosjektet er å sette opp en forskningsdatabase som vil muliggjøre innsamling og lagring av passende utledede data fra rutinemessig pasientbehandling og fra pasientspørreskjemaer (ved bruk av OHIP-14). Disse dataene vil bli brukt i kohortstudier/caseserierapporter/komparative studier med annen praksis.
Det antas at denne prosessen vil gi en effektiv måte å bevise forutsigbare utfall på, bistå i utviklingen av forbedrede kliniske teknikker, gi ytterligere veiledning og støtte til pasienter, og videre klinisk forskning innen tannlegepraksis. I tillegg vil implementering av studier for å spore pasienttilfredshet med kliniske resultater gi avansert støtte i beslutningsprosessen.
Alle voksne pasienter som behandles ved The Campbell Clinic vil bli kontaktet for samtykke. Dette vil være en pågående prosess for å maksimere prøvestørrelsen. Behandlingsbeslutninger vil fortsatt bli tatt i fellesskap av kliniker og pasient og vil ikke bli endret ved deltakelse i denne studien. Pasientsamtykke vil bli innhentet, og alle data vil bli anonymisert for lagring i databasen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Colin Campbell
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-post: info@campbell-clinic.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kath Hare
- Telefonnummer: +44 115 982 3913
- E-post: kath@campbell-clinic.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG2 7JS
- Rekruttering
- The Campbell Clinic
-
Ta kontakt med:
- Colin Campbell
- Telefonnummer: 01159823913
-
Ta kontakt med:
- Kath Hare
- Telefonnummer: 01159823913
- E-post: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være pasient ved The Campbell Clinic
- planlegger å gjennomgå eller har gjennomgått spesialist tannbehandling, vanligvis involvert tannimplantater
- kunne lese og forstå pasientinformasjonsark
- Har signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bekymring for at pasienten ikke har forstått pasientinformasjonsarket (f.eks. på grunn av språk/tolkeproblemer)
- ikke villig til å signere samtykkeskjema
- enhver medisinsk tilstand/medisin som kan kompromittere implantatets suksess
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatsuksess - kliniske tiltak
Tidsramme: opptil 4 år
|
Vurdering av implantatsuksess (tegn på implantatmukositt peri-implantitt), funksjonalitet og estetiske resultater.
Kategorisert/gruppert etter operasjonstype: enkelt/flere implantat, bruk av sinusløft og andre variabler.
|
opptil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat suksess - pasientdefinert
Tidsramme: opptil 4 år
|
Vurdering av funksjonalitet og estetiske resultater fra pasientperspektiv - målt ved hjelp av OHIP-14 pasientspørreskjema.
|
opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCC-RD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantat
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Mansoura UniversityFullførtPeri Implant BentapEgypt
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringCochlea Implant -brukereForente stater
-
CochlearRekruttering
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCochlea Implant -brukereØsterrike
Kliniske studier på Tannimplantater
-
Clark StanfordTilbaketrukket
-
Suez Canal UniversityFullførtPartielt tannmangel i overkjeven | Tannimplantatbelastning | Tann-tap i fremre overkjeveEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
Apreo Health, Inc.FullførtEmfysem eller KOLSAustralia
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Ataturk UniversityFullført
-
PolyActiva Pty LtdAktiv, ikke rekrutterendeOkulær hypertensjon (OH) | Åpenvinkelglaukom (OAG)Australia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Medical University of GrazFullført