- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03003052
Оценка современных клинических концепций в стоматологической практике
Обзор исследования
Подробное описание
Специализированная стоматология использует комбинацию методов, являющихся результатом совместных решений клиницистов и пациентов, направленных на то, чтобы дать пациенту то, что воспринимается как наилучший возможный результат. Однако по мере развития новых методов и подходов появляется больше возможностей для обоснования того или иного варианта лечения как с клинической точки зрения, так и, что наиболее важно, с точки зрения пациента.
Целью этого проекта является создание исследовательской базы данных, которая позволит собирать и хранить надлежащим образом полученные данные из повседневного ухода за пациентами и из анкет пациентов (с использованием OHIP-14). Эти данные будут использоваться в когортных исследованиях/отчетах о сериях случаев/сравнительных исследованиях с другими практиками.
Считается, что этот процесс обеспечит эффективный способ доказательства предсказуемых результатов, поможет в разработке усовершенствованных клинических методов, предоставит дополнительные рекомендации и поддержку пациентам, а также дальнейшие клинические исследования в стоматологической практике. Кроме того, проведение исследований для отслеживания удовлетворенности пациентов клиническими результатами обеспечит расширенную поддержку в процессе принятия решений.
Все взрослые пациенты, проходящие лечение в клинике Кэмпбелл, получат согласие. Это будет непрерывный процесс, чтобы максимизировать размер выборки. Решения о лечении будут по-прежнему приниматься совместно врачом и пациентом и не будут изменены в результате участия в этом исследовании. Будет запрошено согласие пациента, и все данные будут анонимизированы для хранения в базе данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colin Campbell
- Номер телефона: +44 115 982 3913
- Электронная почта: info@campbell-clinic.co.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kath Hare
- Номер телефона: +44 115 982 3913
- Электронная почта: kath@campbell-clinic.co.uk
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG2 7JS
- Рекрутинг
- The Campbell Clinic
-
Контакт:
- Colin Campbell
- Номер телефона: 01159823913
-
Контакт:
- Kath Hare
- Номер телефона: 01159823913
- Электронная почта: kath@campbell-clinic.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть пациентом в клинике Кэмпбелл
- планируете пройти или прошли специализированное стоматологическое лечение, обычно связанное с зубными имплантатами
- уметь читать и понимать информационный лист пациента
- Подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- обеспокоенность тем, что пациент не понял информационный лист пациента (например, из-за проблем с языком/переводом)
- не желает подписывать форму согласия
- любое заболевание/лекарство, которое может поставить под угрозу успешность имплантации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implant Success – клинические показатели
Временное ограничение: до 4 лет
|
Оценка успеха имплантации (признаки периимплантитного мукозита), функциональности и эстетических результатов.
Классифицировано/сгруппировано по типу операции: одиночные/множественные имплантаты, использование синус-лифтинга и другие переменные.
|
до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех имплантации – определяется пациентом
Временное ограничение: до 4 лет
|
Оценка функциональных и эстетических результатов с точки зрения пациента - измеряется с помощью опросника пациента OHIP-14.
|
до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Campbell, The Campbell Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Рот, Беззубый
- Оборудование и расходные материалы
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Протезы и имплантаты
- Стоматология
- Зубные материалы
- Зубной протез
- Протезирование
- Зубные имплантаты
Другие идентификационные номера исследования
- TCC-RD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зубные имплантаты
-
Motiva USA LLCАктивный, не рекрутирующийГрудные имплантыСоединенные Штаты, Швеция, Германия
-
Meccellis BiotechАктивный, не рекрутирующий
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaЕще не набираютБоль | Контроль над болью | Стоматологическая тревога | Удаление, Зуб
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Establishment LabsNAMSAРекрутингРак молочной железы | Маммопластика | Синдром ПольшиИспания, Бельгия, Колумбия, Коста-Рика
-
Motiva USA LLCРекрутинг
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Cairo UniversityЗавершенныйСтоматологический имплантат | Полный беззубые пациентЕгипет
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Tanta UniversityЗапись по приглашениюОтбеливание; Удовлетворительно | Чувствительность к отбеливанию | Эффективность отбеливанияЕгипет