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マインドフルなステップ: 身体活動の促進

2023年1月6日 更新者：Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center

マインドフル ステップ: 心肺疾患患者の身体活動を促進するための結合技術と心身運動

これは、2 つのフェーズを持つ開発プロジェクトです。 第 1 段階では、既存の Web ベースの介入を適応させて心身のエクササイズを組み込み、COPD および HF 患者の身体活動を促進するマルチモーダル介入を開発します。 第 2 段階では、縦断研究でこの新しい介入をパイロット テストします (被験者は介入または通常のケアに無作為化されます)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • BIDMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -COPDの臨床診断またはHF症候群の臨床診断（New York Heart Association Class 1-3）
  • エクササイズプログラムに参加できる
  • アクティブな電子メール アカウントを持ち、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできること

除外基準:

  • 前月の COPD または HF 増悪
  • 歩行不能
  • 不安定な心血管疾患の臨床徴候
  • 6MWT中の低酸素血症
  • ベースライン歩数の 14 日間のうち少なくとも 7 日間を収集できない
  • -心臓または肺のリハビリテーションプログラムへの現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：マインドフルステップ
ウェブベースの行動介入
行動：マインドフルステップ
統合された Web サイト、アクティビティ トラッカー、心身トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠：6ヶ月
介入受容性（質的インタビュー）
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
時点間の自己効力感の変化 (運動自己効力感尺度)
ベースライン、3、6、9、および 12 か月
身体活動
時間枠：ベースライン、3、6、9、および 12 か月
時点間の身体活動の変化（身体活動アンケート）
ベースライン、3、6、9、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2021年7月6日

研究の完了 (実際)

2021年7月6日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016P000368

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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