Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes lépések: A fizikai aktivitás népszerűsítése

2023. január 6. frissítette: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Figyelmes lépések: A technológia és az elme-test gyakorlatok összekapcsolása a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának megkönnyítésére

Ez egy két szakaszból álló fejlesztési projekt. Az első szakaszban egy meglévő web-alapú beavatkozást adaptálnak az elme-test gyakorlatok beépítésére, hogy olyan multimodális beavatkozást dolgozzanak ki, amely elősegíti a COPD-s és szívelégtelenségben szenvedő betegek fizikai aktivitását. A második fázisban kísérleti jelleggel tesztelik ezt az új beavatkozást egy longitudinális vizsgálatban (az alanyok randomizáltak a beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD klinikai diagnózisa VAGY a HF-szindróma klinikai diagnózisa (New York Heart Association 1-3. osztály)
  • Képes edzésprogramban részt venni
  • Rendelkezzen aktív e-mail fiókkal és hozzáféréssel egy internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez

Kizárási kritériumok:

  • COPD vagy szívelégtelenség exacerbációja az előző hónapban
  • Mozgásképtelenség
  • Az instabil szív- és érrendszeri betegség klinikai tünetei
  • Hipoxémia a 6MWT alatt
  • Képtelenség összegyűjteni a 14 napból legalább 7-et a kiindulási lépések számából
  • Jelenlegi részvétel szív- vagy tüdőrehabilitációs programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Figyelmes lépések
Web alapú viselkedési beavatkozás
Viselkedési: Figyelmes lépések
Integrált weboldal, tevékenységkövető és test-elme edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 6 hónap
beavatkozás elfogadhatósága (kvalitatív interjú)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: alapvonal, 3., 6., 9. és 12. hónap
az önhatékonyság változása az időpontok között (gyakorlati önhatékonysági skála)
alapvonal, 3., 6., 9. és 12. hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal, 3., 6., 9. és 12. hónap
a fizikai aktivitás változása időpontok között (fizikai aktivitás kérdőív)
alapvonal, 3., 6., 9. és 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P000368

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelmes lépések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel