Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadome kroki: promowanie aktywności fizycznej

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Uważne kroki: technologia łączenia i ćwiczenia umysł-ciało w celu ułatwienia aktywności fizycznej pacjentom z chorobą sercowo-płucną

Jest to projekt rozwojowy składający się z dwóch etapów. Pierwsza faza zaadaptuje istniejącą interwencję internetową w celu włączenia ćwiczeń umysł-ciało w celu opracowania multimodalnej interwencji promującej aktywność fizyczną u pacjentów z POChP i HF. W drugiej fazie pilotażowo przetestuje się tę nową interwencję w badaniu podłużnym (pacjenci przydzieleni losowo do interwencji lub zwykłej opieki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne POChP LUB rozpoznanie kliniczne zespołu HF (klasy 1-3 według New York Heart Association)
  • Możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń
  • Posiadać aktywne konto e-mail oraz dostęp do komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • POChP lub zaostrzenie HF w poprzednim miesiącu
  • Niemożność poruszania się
  • Objawy kliniczne niestabilnej choroby układu krążenia
  • Hipoksemia podczas 6MWT
  • Niemożność zebrania co najmniej 7 z 14 dni podstawowej liczby kroków
  • Aktualne uczestnictwo w programie rehabilitacji kardiologicznej lub oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Uważne kroki
Internetowa interwencja behawioralna
Behawioralne: Uważne kroki
Zintegrowana strona internetowa, narzędzie do śledzenia aktywności i trening umysł-ciało

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dopuszczalność interwencji (wywiad jakościowy)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, miesiące 3, 6, 9 i 12
zmiana poczucia własnej skuteczności pomiędzy punktami czasowymi (skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń)
linia wyjściowa, miesiące 3, 6, 9 i 12
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiące 3,6,9 i 12
zmiana aktywności fizycznej pomiędzy punktami czasowymi (kwestionariusz aktywności fizycznej)
linia bazowa, miesiące 3,6,9 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000368

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Uważne kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj