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正念步骤：促进身体活动

2023年1月6日 更新者：Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center

正念步骤：耦合技术和身心锻炼以促进心肺疾病患者的身体活动

这是一个分为两个阶段的开发项目。 第一阶段将调整现有的基于网络的干预措施，将身心锻炼纳入其中，以开发一种多模式干预措施，以促进 COPD 和 HF 患者的身体活动。 第二阶段将在一项纵向研究中对这一新干预措施进行试点测试（受试者随机接受干预或常规护理）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • BIDMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COPD 的临床诊断或 HF 综合征的临床诊断（纽约心脏协会 1-3 级）
  • 能够参加锻炼计划
  • 拥有一个有效的电子邮件帐户并可以访问具有互联网连接的计算机

排除标准：

  • 上个月 COPD 或 HF 恶化
  • 无法走动
  • 不稳定心血管疾病的临床症状
  • 6MWT期间的低氧血症
  • 无法收集 14 天基线步数中的至少 7 天
  • 目前正在参加心脏或肺部康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：正念步骤
基于网络的行为干预
行为的：正念步骤
集成网站、活动跟踪器和身心训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间：6个月
干预可接受性（定性访谈）
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间：基线，第 3、6、9 和 12 个月
时间点之间自我效能的变化（运动自我效能量表）
基线，第 3、6、9 和 12 个月
体力活动
大体时间：基线，第 3、6、9 和 12 个月
时间点之间体力活动的变化（体力活动问卷）
基线，第 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2021年7月6日

研究完成 (实际的)

2021年7月6日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016P000368

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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