Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Steps: Fremme fysisk aktivitet

6. januar 2023 oppdatert av: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Mindful Steps: Koblingsteknologi og kroppslig trening for å lette fysisk aktivitet hos pasienter med hjerte- og lungesykdom

Dette er et utviklingsprosjekt med to faser. Den første fasen vil tilpasse en eksisterende nettbasert intervensjon for å inkludere kropps-sinn-øvelser for å utvikle en multimodal intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos pasienter med KOLS og HF. Den andre fasen vil pilotteste denne nye intervensjonen i en longitudinell studie (emner randomisert til intervensjon eller vanlig omsorg).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • BIDMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av KOLS ELLER klinisk diagnose av HF-syndrom (New York Heart Association klasse 1-3)
  • Kunne delta i et treningsprogram
  • Ha en aktiv e-postkonto og tilgang til en datamaskin med internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS eller HF-eksacerbasjon i forrige måned
  • Manglende evne til å bevege seg
  • Kliniske tegn på ustabil kardiovaskulær sykdom
  • Hypoksemi under 6MWT
  • Manglende evne til å samle minst 7 av 14 dager med baseline-trinntellinger
  • Nåværende deltakelse i et hjerte- eller lungerehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Mindful Steps
Nettbasert atferdsintervensjon
Atferdsmessig: Mindful Steps
Integrert nettside, aktivitetsmåler og kropp-sinn-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
aksept av intervensjon (kvalitativt intervju)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, måned 3, 6, 9 og 12
endring i self-efficacy mellom tidspunkter (øvelses self-efficacy-skala)
baseline, måned 3, 6, 9 og 12
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, måned 3,6,9 og 12
endring i fysisk aktivitet mellom tidspunkter (spørreskjema om fysisk aktivitet)
baseline, måned 3,6,9 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000368

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Mindful Steps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere