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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003780
마음챙김 단계: 신체 활동 촉진
2023년 1월 6일 업데이트: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
마음챙김 단계: 심폐 질환 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 결합 기술 및 심신 운동
이것은 두 단계의 개발 프로젝트입니다.
첫 번째 단계는 COPD 및 HF 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 다중 모드 개입을 개발하기 위해 심신 운동을 통합하기 위해 기존 웹 기반 개입을 조정합니다.
두 번째 단계에서는 이 새로운 개입을 종적 연구(개입 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정된 피험자)에서 시범 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- BIDMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단 또는 HF 증후군의 임상 진단(New York Heart Association Class 1-3)
- 운동 프로그램 참여 가능자
- 활성 이메일 계정이 있고 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 달 COPD 또는 HF 악화
- 걸을 수 없음
- 불안정한 심혈관 질환의 임상 징후
- 6MWT 동안의 저산소혈증
- 기준 걸음 수의 14일 중 최소 7일을 수집할 수 없음
- 현재 심장 또는 폐 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
실험적: 마음챙김 단계
웹 기반 행동 개입
|
통합 웹사이트, 활동 추적기 및 심신 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 6 개월
|
개입 수용 가능성(질적 인터뷰)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기효능감
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
시점 간 자기효능감의 변화(운동 자기효능감 척도)
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
신체 활동
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
시점 간 신체 활동의 변화(신체 활동 설문지)
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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