Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанные шаги: пропаганда физической активности

6 января 2023 г. обновлено: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Внимательные шаги: сочетание технологий и упражнений для разума и тела для облегчения физической активности у пациентов с сердечно-легочными заболеваниями

Это развивающий проект, состоящий из двух этапов. На первом этапе существующее интернет-вмешательство будет адаптировано для включения упражнений для разума и тела для разработки мультимодального вмешательства для повышения физической активности у пациентов с ХОБЛ и СН. На втором этапе будет проведено экспериментальное тестирование этого нового вмешательства в лонгитюдном исследовании (субъекты, рандомизированные для вмешательства или обычного ухода).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ХОБЛ ИЛИ клинический диагноз синдрома сердечной недостаточности (классы 1–3 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Возможность участвовать в программе упражнений
  • Иметь активную учетную запись электронной почты и доступ к компьютеру с подключением к Интернету.

Критерий исключения:

  • Обострение ХОБЛ или СН в предыдущем месяце
  • Неспособность передвигаться
  • Клинические признаки нестабильного сердечно-сосудистого заболевания
  • Гипоксемия во время 6МТ
  • Невозможность собрать как минимум 7 из 14 дней базового количества шагов
  • Текущее участие в программе сердечной или легочной реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Осознанные шаги
Поведенческое вмешательство в Интернете
Интегрированный веб-сайт, трекер активности и тренировка ума и тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
приемлемость вмешательства (качественное интервью)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень, месяцы 3, 6, 9 и 12
изменение самоэффективности между временными точками (шкала самоэффективности упражнений)
исходный уровень, месяцы 3, 6, 9 и 12
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, месяцы 3, 6, 9 и 12
изменение физической активности между временными точками (опросник физической активности)
исходный уровень, месяцы 3, 6, 9 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P000368

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Осознанные шаги

Подписаться