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Pasos conscientes: promover la actividad física

6 de enero de 2023 actualizado por: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pasos conscientes: tecnología de acoplamiento y ejercicio mente-cuerpo para facilitar la actividad física en pacientes con enfermedad cardiopulmonar

Este es un proyecto de desarrollo con dos fases. La primera fase adaptará una intervención existente basada en la web para incorporar ejercicios de mente y cuerpo para desarrollar una intervención multimodal para promover la actividad física en pacientes con EPOC e IC. La segunda fase probará esta nueva intervención en un estudio longitudinal (sujetos asignados al azar a la intervención o atención habitual).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BIDMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de EPOC O diagnóstico clínico de síndrome de IC (Clase 1-3 de la New York Heart Association)
  • Capaz de participar en un programa de ejercicios.
  • Tener una cuenta de correo electrónico activa y acceso a una computadora con conexión a Internet

Criterio de exclusión:

  • EPOC o exacerbación de IC en el mes anterior
  • Incapacidad para deambular
  • Signos clínicos de enfermedad cardiovascular inestable
  • Hipoxemia durante 6MWT
  • Incapacidad para recopilar al menos 7 de 14 días de recuentos de pasos de referencia
  • Participación actual en un programa de rehabilitación cardíaca o pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Pasos conscientes
Intervención conductual basada en la web
Conductual: Pasos conscientes
Sitio web integrado, rastreador de actividad y entrenamiento mente-cuerpo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
aceptabilidad de la intervención (entrevista cualitativa)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
cambio en la autoeficacia entre puntos de tiempo (escala de autoeficacia del ejercicio)
línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
cambio en la actividad física entre puntos de tiempo (cuestionario de actividad física)
línea de base, meses 3, 6, 9 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P000368

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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