Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoiset askeleet: liikunnan edistäminen

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tietoiset askeleet: Yhdistä tekniikka ja mielen ja kehon välinen harjoitus helpottamaan fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus

Tämä on kaksivaiheinen kehitysprojekti. Ensimmäisessä vaiheessa mukautetaan olemassa olevaa verkkopohjaista interventiota sisältämään mielen ja kehon harjoituksia, jotta voidaan kehittää multimodaalinen interventio edistämään keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Toisessa vaiheessa pilottitestataan tätä uutta interventiota pitkittäistutkimuksessa (potilaat satunnaistetaan interventioon tai tavalliseen hoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BIDMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n kliininen diagnoosi TAI HF-oireyhtymän kliininen diagnoosi (New York Heart Associationin luokka 1-3)
  • Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan
  • Sinulla on aktiivinen sähköpostitili ja pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatauti tai HF:n paheneminen edellisen kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys liikkua
  • Epästabiilin sydän- ja verisuonisairauden kliiniset merkit
  • Hypoksemia 6MWT:n aikana
  • Kyvyttömyys kerätä vähintään 7 päivästä 14:stä lähtötason askelmäärästä
  • Osallistuminen sydämen tai keuhkojen kuntoutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Tietoiset askeleet
Web-pohjainen käyttäytymisinterventio
Integroitu verkkosivusto, aktiivisuusseuranta ja mielen ja kehon koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
interventio hyväksyttävyys (laadullinen haastattelu)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
itsetehokkuuden muutos aikapisteiden välillä (harjoituksen itsetehokkuusasteikko)
lähtötaso, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
fyysisen aktiivisuuden muutos aikapisteiden välillä (fyysinen aktiivisuuskysely)
lähtötaso, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000368

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Tietoiset askeleet

3
Tilaa