Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné kroky: Podpora fyzické aktivity

6. ledna 2023 aktualizováno: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Mindful Steps: Propojení technologie a cvičení mysli a těla k usnadnění fyzické aktivity u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním

Jedná se o vývojový projekt se dvěma fázemi. První fáze přizpůsobí existující webovou intervenci tak, aby zahrnovala cvičení mysli a těla za účelem vyvinutí multimodální intervence na podporu fyzické aktivity u pacientů s CHOPN a SS. Druhá fáze bude pilotně testovat tuto novou intervenci v longitudinální studii (subjekty randomizované k intervenci nebo obvyklé péči).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • BIDMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN NEBO klinická diagnóza syndromu srdečního selhání (New York Heart Association Class 1-3)
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního programu
  • Mít aktivní e-mailový účet a přístup k počítači s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • CHOPN nebo exacerbace HF v předchozím měsíci
  • Neschopnost chůze
  • Klinické příznaky nestabilního kardiovaskulárního onemocnění
  • Hypoxémie během 6MWT
  • Neschopnost shromáždit alespoň 7 ze 14 dnů základního počtu kroků
  • Současná účast na programu srdeční nebo plicní rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Všímavé kroky
Webová behaviorální intervence
Behaviorální: Všímavé kroky
Integrované webové stránky, sledování aktivity a trénink mysli a těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
přijatelnost intervence (kvalitativní rozhovor)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: základní stav, měsíce 3, 6, 9 a 12
změna sebeúčinnosti mezi časovými body (škála sebeúčinnosti při cvičení)
základní stav, měsíce 3, 6, 9 a 12
Fyzická aktivita
Časové okno: základní stav, měsíce 3, 6, 9 a 12
změna fyzické aktivity mezi časovými body (dotazník fyzické aktivity)
základní stav, měsíce 3, 6, 9 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000368

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Všímavé kroky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit