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Passos Conscientes: Promover Atividade Física

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Passos conscientes: tecnologia de acoplamento e exercícios mente-corpo para facilitar a atividade física em pacientes com doença cardiopulmonar

Este é um projeto de desenvolvimento com duas fases. A primeira fase adaptará uma intervenção baseada na web existente para incorporar exercícios mente-corpo para desenvolver uma intervenção multimodal para promover a atividade física em pacientes com DPOC e IC. A segunda fase irá testar esta nova intervenção em um estudo longitudinal (sujeitos randomizados para intervenção ou cuidados habituais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BIDMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DPOC OU diagnóstico clínico de síndrome de IC (Classe 1-3 da New York Heart Association)
  • Capaz de participar de um programa de exercícios
  • Ter uma conta de e-mail ativa e acesso a um computador com conexão à internet

Critério de exclusão:

  • DPOC ou exacerbação de IC no mês anterior
  • Incapacidade de deambular
  • Sinais clínicos de doença cardiovascular instável
  • Hipoxemia durante o TC6
  • Incapacidade de coletar pelo menos 7 dos 14 dias de contagem de passos da linha de base
  • Participação atual em um programa de reabilitação cardíaca ou pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Passos Conscientes
Intervenção comportamental baseada na web
Comportamental: Passos Conscientes
Site integrado, rastreador de atividades e treinamento mente-corpo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 6 meses
aceitabilidade da intervenção (entrevista qualitativa)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: linha de base, meses 3, 6, 9 e 12
mudança na autoeficácia entre os pontos de tempo (escala de autoeficácia de exercício)
linha de base, meses 3, 6, 9 e 12
Atividade física
Prazo: linha de base, meses 3,6,9 e 12
mudança na atividade física entre os pontos de tempo (questionário de atividade física)
linha de base, meses 3,6,9 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P000368

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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