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Passi consapevoli: promuovere l'attività fisica

6 gennaio 2023 aggiornato da: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Passi consapevoli: tecnologia di accoppiamento ed esercizio mente-corpo per facilitare l'attività fisica nei pazienti con malattie cardiopolmonari

Questo è un progetto di sviluppo con due fasi. La prima fase adatterà un intervento esistente basato sul web per incorporare esercizi mente-corpo per sviluppare un intervento multimodale per promuovere l'attività fisica nei pazienti con BPCO e scompenso cardiaco. La seconda fase testerà questo nuovo intervento in uno studio longitudinale (soggetti randomizzati all'intervento o alle cure abituali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • BIDMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di BPCO O diagnosi clinica di sindrome HF (New York Heart Association Classe 1-3)
  • In grado di partecipare a un programma di esercizi
  • Avere un account di posta elettronica attivo e accedere a un computer con connessione a Internet

Criteri di esclusione:

  • riacutizzazione di BPCO o scompenso cardiaco nel mese precedente
  • Incapacità di deambulare
  • Segni clinici di malattia cardiovascolare instabile
  • Ipossiemia durante il 6MWT
  • Incapacità di raccogliere almeno 7 giorni su 14 di conteggi di passi al basale
  • Attuale partecipazione a un programma di riabilitazione cardiaca o polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Passi consapevoli
Intervento comportamentale basato sul web
Comportamentale: Passi consapevoli
Sito Web integrato, tracker di attività e allenamento mente-corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
accettabilità dell'intervento (colloquio qualitativo)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, mesi 3, 6, 9 e 12
cambiamento di autoefficacia tra i punti temporali (scala di autoefficacia dell'esercizio)
basale, mesi 3, 6, 9 e 12
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, mesi 3,6,9 e 12
variazione dell'attività fisica tra i punti temporali (questionario sull'attività fisica)
basale, mesi 3,6,9 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P000368

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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