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Achtsame Schritte: Förderung der körperlichen Aktivität

6. Januar 2023 aktualisiert von: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Achtsame Schritte: Kopplungstechnologie und Körper-Geist-Übungen zur Erleichterung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen

Dies ist ein Entwicklungsprojekt mit zwei Phasen. In der ersten Phase wird eine bestehende webbasierte Intervention angepasst, um Geist-Körper-Übungen einzubeziehen, um eine multimodale Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit COPD und Herzinsuffizienz zu entwickeln. In der zweiten Phase wird diese neue Intervention in einer Längsschnittstudie (Probanden, die randomisiert der Intervention oder der üblichen Versorgung zugeteilt wurden) getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose COPD ODER klinische Diagnose Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse 1-3)
  • Kann an einem Übungsprogramm teilnehmen
  • Haben Sie ein aktives E-Mail-Konto und Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • COPD- oder Herzinsuffizienz-Exazerbation im Vormonat
  • Unfähigkeit zu gehen
  • Klinische Anzeichen einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Hypoxämie während 6MGT
  • Unfähigkeit, mindestens 7 von 14 Tagen Basislinien-Schrittzahlen zu erfassen
  • Aktuelle Teilnahme an einem Herz- oder Lungenrehabilitationsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Achtsame Schritte
Webbasierte Verhaltensintervention
Verhalten: Achtsame Schritte
Integrierte Website, Activity Tracker und Mind-Body-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Interventionsakzeptanz (qualitatives Interview)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6, 9 und 12
Veränderung der Selbstwirksamkeit zwischen den Zeitpunkten (Übungs-Selbstwirksamkeitsskala)
Baseline, Monate 3, 6, 9 und 12
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6, 9 und 12
Änderung der körperlichen Aktivität zwischen den Zeitpunkten (Fragebogen zur körperlichen Aktivität)
Baseline, Monate 3, 6, 9 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P000368

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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