Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetna steg: Främja fysisk aktivitet

6 januari 2023 uppdaterad av: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Medvetna steg: Kopplingsteknik och kroppslig övning för att underlätta fysisk aktivitet hos patienter med hjärt- och lungsjukdom

Detta är ett utvecklingsprojekt i två faser. Den första fasen kommer att anpassa en befintlig webbaserad intervention för att inkludera kropp-sinneövningar för att utveckla en multimodal intervention för att främja fysisk aktivitet hos patienter med KOL och HF. Den andra fasen kommer att pilottesta denna nya intervention i en longitudinell studie (ämnen randomiserade till intervention eller vanlig vård).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • BIDMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av KOL ELLER klinisk diagnos av HF-syndrom (New York Heart Association klass 1-3)
  • Kunna delta i ett träningsprogram
  • Ha ett aktivt e-postkonto och tillgång till en dator med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • KOL eller HF-exacerbation under föregående månad
  • Oförmåga att röra sig
  • Kliniska tecken på instabil hjärt-kärlsjukdom
  • Hypoxemi under 6MWT
  • Oförmåga att samla in minst 7 av 14 dagars baslinjestegräkningar
  • Aktuell deltagande i ett hjärt- eller lungrehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Medvetna steg
Webbaserad beteendeintervention
Beteende: Medvetna steg
Integrerad webbplats, aktivitetsspårare och träning för kropp och själ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
interventionsacceptans (kvalitativ intervju)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: baslinje, månader 3, 6, 9 och 12
förändring i self-efficacy mellan tidpunkter (exercise self-efficacy-skala)
baslinje, månader 3, 6, 9 och 12
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, månader 3, 6, 9 och 12
förändring i fysisk aktivitet mellan tidpunkter (enkät om fysisk aktivitet)
baslinje, månader 3, 6, 9 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P000368

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Medvetna steg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera