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Étapes conscientes : promouvoir l'activité physique

6 janvier 2023 mis à jour par: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Étapes conscientes : Couplage de la technologie et de l'exercice corps-esprit pour faciliter l'activité physique chez les patients atteints d'une maladie cardiopulmonaire

Il s'agit d'un projet de développement en deux phases. La première phase adaptera une intervention Web existante pour incorporer des exercices corps-esprit afin de développer une intervention multimodale pour promouvoir l'activité physique chez les patients atteints de MPOC et d'IC. La deuxième phase testera cette nouvelle intervention dans une étude longitudinale (sujets randomisés pour l'intervention ou les soins habituels).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • BIDMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de BPCO OU diagnostic clinique de syndrome HF (New York Heart Association Class 1-3)
  • Capable de participer à un programme d'exercices
  • Avoir un compte de messagerie actif et un accès à un ordinateur avec connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • BPCO ou exacerbation de l'IC au cours du mois précédent
  • Incapacité à se déplacer
  • Signes cliniques de maladies cardiovasculaires instables
  • Hypoxémie pendant 6MWT
  • Incapacité à collecter au moins 7 des 14 jours de nombre de pas de référence
  • Participation actuelle à un programme de réadaptation cardiaque ou pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Étapes conscientes
Intervention comportementale basée sur le Web
Comportemental: Étapes conscientes
Site Web intégré, suivi d'activité et entraînement corps-esprit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 6 mois
acceptabilité de l'intervention (entretien qualitatif)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: ligne de base, mois 3, 6, 9 et 12
changement de l'auto-efficacité entre les points de temps (échelle d'auto-efficacité de l'exercice)
ligne de base, mois 3, 6, 9 et 12
Activité physique
Délai: ligne de base, mois 3, 6, 9 et 12
changement d'activité physique entre les points dans le temps (questionnaire sur l'activité physique)
ligne de base, mois 3, 6, 9 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P000368

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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