新生児におけるビデオ画像の分析
2022年2月16日 更新者：Lama Charafeddine、American University of Beirut Medical Center
ビデオ分析技術を使用した正期産および早産児の生理的障害の非侵襲的モニタリングと診断
AUBMC 新生児 ICU でホストされている正期産および早産児のビデオ記録が収集されます。
ビデオは、問題の診断に関連する動き、肌の色の変化、ポジショニング、およびその他の機能をキャプチャします。
録画されたビデオ画像は、オイラー ビデオ拡大技術を使用してコンピューター ソフトウェアによって分析されます。その後、画像は同時に記録された生理学的パラメーター (心拍数、呼吸数、飽和度) と関連付けられます。
画像は臨床医によって注釈が付けられます。
皮膚の色の差異と注釈付きの生理学的パラメーターとの相関関係は、生理学的指標を確立する可能性があります。
これらは、疾患状態の有無を推測するために使用できます。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
最近の医療および技術の進歩により、正期産児および未熟児の生存率が徐々に向上しています。 このプロジェクトは、オイラー ビデオ倍率、統計分析、および専門知識に基づいて、満期産および早産児の生理学的障害の早期兆候を検出することに関係しています。 正常な新生児と病気の新生児の皮膚の色の差異のビデオ記録を使用して、2 つの主要な集団のそれぞれの基準を確立できます。 これらの機能やその他の機能を使用して、病気の初期の兆候を検出できる自動非接触型非侵襲的モニタリングおよび診断システムを開発する予定です。 早期発見は、早期診断と予防的治療につながり、結果としてより良い結果と医療介入のコスト削減につながる可能性があります。 このプロジェクトの目的は、生理学的変化を監視し、妊娠期間の異なる満期産児および早産児の潜在的な障害を診断するためにオイラー ビデオ倍率を適応させることです。 EVM は、経時的に拡大された肌色信号のビデオ録画を使用するため、心拍数や灌流などの生理学的状態の変化を分析できます。 これらの変化は、自動早期診断およびアラーム発行の目的で、特定の状態または病気の状態と関連付けられます。 非接触で非侵襲的であるため、提案されたシステムは、病気の新生児などの脆弱な集団に特に役立ちます。 これにより、早期治療、転帰の改善、および場合によっては入院期間の短縮につながる可能性があります。
AUBMCの新生児集中治療室（NICU）に入院した乳児の親は、主治医から研究について通知されます。 医学研究アシスタントは、関心のある潜在的な参加者のみにアプローチします。 登録前にインフォームドコンセントが得られます。 NICU に入院しているすべての乳児が対象です。 それらは 4 つの等しいグループに分けられます: 1) 「正常な」期間、2) 「正常な」早産児、3) 「病気の」期間、および 4) 「病気の」早産児。 「生理学的に安定している」として医療チーム。 医療チームは、徐脈、無呼吸、低血圧などの病理学的症状に基づいて「病気」の状態を判断します。 パイロット番号として、8 か月間で合計 80 人の赤ちゃんのビデオ録画を収集することを目標としています。 各赤ちゃんは最低 24 時間記録されます。 80 人の赤ちゃんのサブセットは、参照用のコントロール グループと見なされます。 対照群は、敗血症、呼吸困難、および先天異常のある赤ちゃんを除く、正常な生理学的状態に基づいて選択されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1107 2020
- American University of Beirut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～4ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AUBMC 新生児 ICU でホストされている正期産および早産児。
説明
包含基準:
- AUBMC の新生児集中治療室 (NICU) に入院した赤ちゃん。
除外基準:
- 敗血症、呼吸困難、先天異常のある赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な満期産児および早産児に対するオイラー ビデオ倍率モニタリング技術の適応。
時間枠：2年
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EVM 技術を使用して、拡大された肌の色の差の変動を使用して、健康な乳児の生理学的パラメーターと画像の変動信号を相関させることで基準を確立します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の満期産児および早産児に対するオイラー ビデオ倍率モニタリング技術の適応。
時間枠：2年
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EVM技術を使用して、病気の乳児の生理学的パラメータの変化を早期に検出できるようにするために、病気の乳児の拡大された皮膚の色差の変動を以前に確立された基準と比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lama Charafeddine, MD FAAP、American University of Beirut Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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