Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ видеоизображения у новорожденных

16 февраля 2022 г. обновлено: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Неинвазивный мониторинг и диагностика физиологических нарушений у доношенных и недоношенных новорожденных с использованием методов видеоанализа

Будут собраны видеозаписи доношенных и недоношенных новорожденных, размещенных в отделении интенсивной терапии новорожденных AUBMC. Видео будет фиксировать движения, изменения цвета кожи, положение и другие особенности, имеющие отношение к рассматриваемому диагнозу. Записанные видеоизображения будут проанализированы компьютерным программным обеспечением с использованием технологии увеличения Eulerian Video; затем изображения будут соотнесены с одновременно регистрируемыми физиологическими параметрами (частота сердечных сокращений, частота дыхания и сатурация). Изображения будут прокомментированы врачом. Корреляция между различиями в окраске кожи и аннотированными физиологическими параметрами может установить физиологические индексы. Их можно использовать для экстраполяции наличия или отсутствия болезненных состояний.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Подробное описание

Последние медицинские и технологические достижения постепенно приводят к увеличению выживаемости доношенных и недоношенных новорожденных. Этот проект связан с выявлением ранних признаков физиологических нарушений у доношенных и недоношенных детей на основе видеоувеличения Эйлера, статистического анализа и экспертных знаний. Видеозаписи различий окраски кожи у здоровых и больных новорожденных могут быть использованы для установления норм для каждой из двух основных популяций. Эти и, возможно, другие функции будут использованы для разработки автоматической бесконтактной, неинвазивной системы мониторинга и диагностики, которая сможет выявлять ранние признаки заболевания. Раннее выявление может привести к ранней диагностике и превентивному лечению, что приведет к лучшему исходу и снижению затрат на медицинское вмешательство. Целью этого проекта является адаптация видеоувеличения Эйлера для мониторинга физиологических изменений и последующей диагностики потенциальных нарушений у доношенных и недоношенных новорожденных разного гестационного возраста. EVM использует видеозаписи увеличенных цветовых сигналов кожи с течением времени и, таким образом, позволяет анализировать изменения физиологического состояния, такие как частота сердечных сокращений и перфузия. Затем эти изменения будут соотнесены с конкретным состоянием или болезненными состояниями с целью автоматической ранней диагностики и подачи сигнала тревоги. Будучи бесконтактной и неинвазивной, предлагаемая система будет особенно полезна для уязвимых групп населения, таких как больные новорожденные. Это может привести к более раннему лечению, улучшению результатов и, возможно, сокращению пребывания в больнице.

Родители младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) в AUBMC, будут проинформированы об исследовании их лечащим врачом. Медицинский научный сотрудник подойдет только заинтересованным и потенциальным участникам. Перед регистрацией будет получено информированное согласие. Все младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, имеют право на участие. Они будут разделены на четыре равные группы: 1) «нормальные» доношенные, 2) «нормальные» недоношенные, 3) «больные» доношенные и 4) «больные» недоношенные дети, где «нормальное» состояние здоровья определяется медицинской бригады как «физиологически стабильной». Медицинская бригада считает состояние «больным» на основании патологических симптомов, таких как брадикардия, апноэ и гипотензия среди прочих. Мы планируем собрать видеозаписи восьмидесяти младенцев в качестве пилотного номера в течение восьми месяцев. Каждый ребенок будет записан в течение как минимум двадцати четырех часов. Подмножество из восьмидесяти младенцев будет рассматриваться как контрольная группа для справки. Контрольная группа будет отобрана на основании нормального физиологического состояния, за исключением детей с сепсисом, респираторным дистресс-синдромом и врожденными аномалиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан, 1107 2020
        • American University of Beirut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные и недоношенные новорожденные размещены в отделении интенсивной терапии новорожденных AUBMC.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы поступили в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) в AUBMC.

Критерий исключения:

  • Младенцы с сепсисом, дыхательной недостаточностью и врожденными аномалиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптация методики видеомониторинга Эйлера с увеличением для здоровых доношенных и недоношенных новорожденных.
Временное ограничение: 2 года
Используя технологию EVM, вариации увеличенных различий цвета кожи будут использоваться для установления норм путем корреляции сигналов вариаций изображения с физиологическими параметрами у здоровых младенцев.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптация методики Эйлерова видеоувеличения для больных доношенных и недоношенных новорожденных.
Временное ограничение: 2 года
Используя технологию EVM, вариации увеличенных различий цвета кожи у больных младенцев будут сравниваться с ранее установленными нормами, чтобы обеспечить раннее выявление изменений физиологических параметров у больных младенцев.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PED.LC.06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться