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Análise de imagens de vídeo em recém-nascidos

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Monitoramento e diagnóstico não invasivo de distúrbios fisiológicos em recém-nascidos a termo e prematuros usando técnicas de análise de vídeo

Serão coletadas gravações de vídeo de recém-nascidos a termo e prematuros internados na UTI Neonatal da AUBMC. Os vídeos irão capturar movimentos, mudanças de cor da pele, posicionamento e outras características relevantes para o diagnóstico em questão. As imagens de vídeo gravadas serão analisadas por um software de computador utilizando a tecnologia de ampliação Eulerian Video; em seguida, as imagens serão correlacionadas com parâmetros fisiológicos registrados simultaneamente (frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação). As imagens serão anotadas pelo clínico. A correlação entre os diferenciais de coloração da pele e os parâmetros fisiológicos anotados pode estabelecer índices fisiológicos. Estes podem ser usados ​​para extrapolar a existência ou ausência de estados de doença.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

Avanços médicos e tecnológicos recentes estão progressivamente levando ao aumento das taxas de sobrevivência de recém-nascidos a termo e prematuros. Este projeto preocupa-se com a detecção de sinais precoces de distúrbios fisiológicos em bebês a termo e prematuros com base na Ampliação de Vídeo Euleriana, análise estatística e conhecimento especializado. Gravações de vídeo dos diferenciais de coloração da pele para recém-nascidos normais e doentes podem ser usadas para estabelecer normas para cada uma das duas populações principais. Esses e possivelmente outros recursos serão usados ​​para desenvolver um sistema automático de monitoramento e diagnóstico não invasivo e sem contato que pode detectar sinais precoces de doenças. A detecção precoce pode levar ao diagnóstico precoce e ao tratamento preventivo, resultando em melhores resultados e menores custos de intervenção médica. O objetivo deste projeto é adaptar o Eulerian Video Magnification para monitorar alterações fisiológicas e, posteriormente, diagnosticar possíveis distúrbios em neonatos a termo e pré-termo de diferentes idades gestacionais. O EVM usa gravações de vídeo de sinais de cor de pele ampliados ao longo do tempo e, portanto, permite a análise de alterações de estado fisiológico, como frequência cardíaca e perfusão. Essas alterações seriam então correlacionadas com condições particulares ou estados de doença para fins de diagnóstico precoce automático e emissão de alarme. Sendo sem contato e não invasivo, o sistema proposto seria particularmente útil em populações vulneráveis, como neonatos doentes. Isso pode levar a um tratamento mais precoce, melhor resultado e, possivelmente, menor tempo de internação.

Os pais de bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) da AUBMC serão informados sobre o estudo por seu médico assistente. O assistente de pesquisa médica abordará apenas participantes interessados ​​e potenciais. Um consentimento informado será obtido antes da inscrição. Todos os bebês internados na UTIN são elegíveis. Esses serão divididos em quatro grupos iguais: 1) bebês prematuros "normais", 2) prematuros "normais", 3) bebês prematuros "doentes" e 4) bebês prematuros "doentes", onde um estado de saúde "normal" é definido pelo equipe médica como "fisiologicamente estável". A equipe médica considera estado "doente" com base em sintomas patológicos como bradicardia, apnéia, hipotensão, entre outros. Nosso objetivo é coletar gravações de vídeo de um total de oitenta bebês como um número piloto durante o período de oito meses. Cada bebê será gravado por um período mínimo de vinte e quatro horas. Um subconjunto dos oitenta bebês será considerado como um grupo de controle para referência. O grupo controle será selecionado com base em um estado fisiológico normal, excluindo bebês com sepse, dificuldade respiratória e anomalias congênitas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos a termo e prematuros internados na UTI Neonatal da AUBMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) da AUBMC.

Critério de exclusão:

  • Bebês com sepse, dificuldade respiratória e anomalias congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação da técnica de monitoramento Eulerian Video Magnification para recém-nascidos a termo e prematuros saudáveis.
Prazo: 2 anos
Usando a tecnologia EVM, as variações nos diferenciais ampliados da cor da pele serão usadas para estabelecer normas, correlacionando sinais de variação de imagem com parâmetros fisiológicos em bebês saudáveis.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação da técnica de monitoramento Eulerian Video Magnification para recém-nascidos a termo e prematuros doentes.
Prazo: 2 anos
Usando a tecnologia EVM, as variações nos diferenciais ampliados da cor da pele em lactentes doentes serão comparadas com as normas previamente estabelecidas, a fim de permitir a detecção precoce de alterações nos parâmetros fisiológicos em lactentes doentes.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PED.LC.06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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