- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03004482
신생아의 비디오 이미징 분석
영상분석기법을 이용한 만삭아와 조산아의 생리적 장애에 대한 비침습적 모니터링 및 진단
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근의 의료 및 기술 발전으로 인해 만삭아 및 미숙아의 생존율이 점진적으로 증가하고 있습니다. 이 프로젝트는 Eulerian Video Magnification, 통계 분석 및 전문 지식을 기반으로 만삭아와 미숙아의 생리적 장애의 조기 징후를 감지하는 것과 관련이 있습니다. 정상 신생아와 아픈 신생아의 피부색 차이에 대한 비디오 녹화는 두 주요 모집단 각각에 대한 규범을 설정하는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 기능과 가능한 다른 기능은 질병의 초기 징후를 감지할 수 있는 자동 비접촉식 비침습적 모니터링 및 진단 시스템을 개발하는 데 사용될 것입니다. 조기 발견은 조기 진단과 선제적 치료로 이어져 더 나은 결과와 의료 개입 비용을 낮출 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 생리적 변화를 모니터링하고 임신 기간이 다른 만삭아와 미숙아의 잠재적 장애를 진단하기 위해 Eulerian 비디오 배율을 조정하는 것입니다. EVM은 시간 경과에 따라 확대된 피부색 신호의 비디오 녹화를 사용하므로 심박수 및 관류와 같은 생리적 상태 변화를 분석할 수 있습니다. 이러한 변화는 자동 조기 진단 및 경보 발행을 위해 특정 상태 또는 질병 상태와 상관 관계가 있습니다. 비접촉식 및 비침습적이므로 제안된 시스템은 아픈 신생아와 같은 취약한 인구에 특히 도움이 될 것입니다. 조기 치료, 결과 개선 및 입원 기간 단축으로 이어질 수 있습니다.
AUBMC의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 유아의 부모는 주치의로부터 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 의료 연구 조교는 관심이 있고 잠재적인 참가자에게만 접근할 것입니다. 등록 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. NICU에 입원한 모든 영아는 자격이 있습니다. 이들은 1) "정상" 조산아, 2) "정상" 조산아, 3) "아픈" 조산아, 4) "아픈" 조산아의 4개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 여기서 "정상" 건강 상태는 다음과 같이 정의됩니다. 의료팀 "생리학적으로 안정". 의료진은 서맥, 무호흡, 저혈압 등의 병리학적 증상을 바탕으로 '아픈' 상태를 판단한다. 8개월 동안 파일럿 번호로 총 80명의 아기에 대한 비디오 녹화물을 수집하는 것을 목표로 합니다. 각 아기는 최소 24시간 동안 기록됩니다. 80명의 아기의 부분집합은 참조용 대조군으로 간주됩니다. 대조군은 패혈증, 호흡곤란, 선천성 기형이 있는 아기를 제외한 정상적인 생리적 상태를 기준으로 선정한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AUBMC의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 아기들.
제외 기준:
- 패혈증, 호흡곤란, 선천성 이상이 있는 아기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 만삭 및 미숙아를 위한 Eulerian 비디오 배율 모니터링 기술의 적응.
기간: 2 년
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EVM 기술을 사용하여 확대된 피부색 차이의 변화는 이미지 변화 신호를 건강한 유아의 생리학적 매개변수와 연관시켜 표준을 설정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병에 걸린 만삭아와 조산아를 위한 Eulerian 비디오 배율 모니터링 기술의 적응.
기간: 2 년
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EVM 기술을 사용하여 병에 걸린 유아의 확대된 피부색 차이의 변화를 이전에 확립된 표준과 비교하여 병에 걸린 유아의 생리적 매개변수의 변화를 조기에 감지할 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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