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Análisis de imágenes de video en recién nacidos

16 de febrero de 2022 actualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Monitoreo y diagnóstico no invasivo de alteraciones fisiológicas en recién nacidos a término y prematuros mediante técnicas de análisis de video

Se recopilarán grabaciones de video para recién nacidos a término y prematuros alojados en la UCI neonatal de AUBMC. Los videos capturarán movimientos, cambios de color de la piel, posicionamiento y otras características relevantes para el diagnóstico en cuestión. Las imágenes de video grabadas serán analizadas por un software de computadora usando la tecnología de magnificación Eulerian Video; luego, las imágenes se correlacionarán con parámetros fisiológicos registrados simultáneamente (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación). Las imágenes serán anotadas por el médico. La correlación entre los diferenciales de coloración de la piel y los parámetros fisiológicos anotados pueden establecer índices fisiológicos. Estos pueden usarse para extrapolar la existencia o ausencia de estados de enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

Los recientes avances médicos y tecnológicos están aumentando progresivamente las tasas de supervivencia de los recién nacidos a término y prematuros. Este proyecto se ocupa de detectar signos tempranos de trastornos fisiológicos en bebés nacidos a término y prematuros basándose en la magnificación de vídeo Euleriana, el análisis estadístico y el conocimiento experto. Las grabaciones de video de los diferenciales de coloración de la piel de los recién nacidos normales y enfermos pueden usarse para establecer normas para cada una de las dos poblaciones principales. Esas y posiblemente otras características se utilizarán para desarrollar un sistema automático de monitoreo y diagnóstico sin contacto y no invasivo que pueda detectar signos tempranos de enfermedad. La detección temprana puede llevar a un diagnóstico temprano y a un tratamiento preventivo que dé como resultado mejores resultados y menores costos de intervención médica. El objetivo de este proyecto es adaptar la Ampliación Euleriana de Video para monitorear cambios fisiológicos y luego diagnosticar alteraciones potenciales en recién nacidos a término y prematuros de diferentes edades gestacionales. EVM utiliza grabaciones de video de señales de color de piel ampliadas a lo largo del tiempo y, por lo tanto, permite el análisis de cambios en el estado fisiológico, como la frecuencia cardíaca y la perfusión. Esos cambios se correlacionarían luego con una condición particular o estados de enfermedad con el propósito de un diagnóstico temprano automático y emisión de alarmas. Al ser sin contacto y no invasivo, el sistema propuesto sería particularmente útil en poblaciones vulnerables como los recién nacidos enfermos. Puede conducir a un tratamiento más temprano, mejores resultados y, posiblemente, una menor estancia hospitalaria.

Los padres de bebés ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en AUBMC serán informados sobre el estudio por su médico tratante. El asistente de investigación médica se acercará solo a los participantes interesados ​​y potenciales. Se obtendrá un consentimiento informado antes de la inscripción. Todos los bebés admitidos en la UCIN son elegibles. Estos se dividirán en cuatro grupos iguales: 1) término "normal", 2) prematuro "normal", 3) término "enfermo" y 4) prematuro "enfermo", donde un estado de salud "normal" se define por la equipo médico como "fisiológicamente estable". El equipo médico considera el estado de "enfermo" con base en síntomas patológicos como bradicardia, apnea e hipotensión, entre otros. Nuestro objetivo es recopilar grabaciones de video de un total de ochenta bebés como número piloto durante un período de ocho meses. Cada bebé será grabado por un mínimo de veinticuatro horas. Un subconjunto de los ochenta bebés se considerará como grupo de control como referencia. El grupo de control se seleccionará en función de un estado fisiológico normal, excluyendo a los bebés con sepsis, dificultad respiratoria y anomalías congénitas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 4 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos a término y pretérmino alojados en la UCI Neonatal de la AUBMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en AUBMC.

Criterio de exclusión:

  • Bebés con sepsis, dificultad respiratoria y anomalías congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación de la técnica de monitorización Eulerian Video Magnification para recién nacidos a término y prematuros sanos.
Periodo de tiempo: 2 años
Utilizando la tecnología EVM, las variaciones en los diferenciales de color de piel ampliados se utilizarán para establecer normas mediante la correlación de señales de variación de imagen con parámetros fisiológicos en bebés sanos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación de la técnica de monitorización Eulerian Video Magnification para recién nacidos a término y prematuros enfermos.
Periodo de tiempo: 2 años
Usando la tecnología EVM, las variaciones en los diferenciales de color de piel ampliados en bebés enfermos se compararán con las normas previamente establecidas para permitir la detección temprana de cambios en los parámetros fisiológicos en bebés enfermos.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PED.LC.06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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