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新生儿视频影像分析

2022年2月16日 更新者:Lama Charafeddine、American University of Beirut Medical Center

使用视频分析技术对足月和早产新生儿的生理障碍进行无创监测和诊断

将收集在 AUBMC 新生儿 ICU 托管的足月和早产新生儿的视频记录。 这些视频将捕捉运动、肤色变化、定位和其他与相关诊断相关的特征。 录制的视频图像将通过使用欧拉视频放大技术的计算机软件进行分析;然后图像将与同时记录的生理参数(心率、呼吸频率和饱和度)相关联。 临床医生将对图像进行注释。 皮肤着色差异和注释的生理参数之间的相关性可以建立生理指标。 这些可用于推断疾病状态的存在或不存在。

研究概览

地位

暂停

详细说明

最近的医学和技术进步正在逐步提高足月儿和早产儿的存活率。 该项目涉及基于欧拉视频放大、统计分析和专家知识检测足月和早产儿生理障碍的早期迹象。 正常和患病新生儿的皮肤颜色差异的视频记录可用于为两个主要人群中的每一个建立规范。 这些以及可能的其他功能将用于开发一种自动非接触式、无创监测和诊断系统,可以检测疾病的早期迹象。 早期检测可能导致早期诊断和先发制人的治疗,从而导致更好的结果和更低的医疗干预成本。 该项目的目标是采用欧拉视频放大来监测生理变化,然后诊断不同胎龄的足月和早产新生儿的潜在干扰。 EVM 使用随时间推移放大的肤色信号的视频记录,因此可以分析心率和灌注等生理状态变化。 然后将这些变化与特定条件或疾病状态相关联,以实现自动早期诊断和警报发布。 由于是非接触式和非侵入性的,所提出的系统将特别有助于弱势群体,如生病的新生儿。 它可能导致早期治疗、改善结果,并可能减少住院时间。

入住 AUBMC 新生儿重症监护病房 (NICU) 的婴儿的父母将由他们的主治医师告知该研究。 医学研究助理将只接触感兴趣的和潜在的参与者。 在注册之前将获得知情同意。 所有入住 NICU 的婴儿都有资格。 这些将被分为四个相等的组:1)“正常”足月,2)“正常”早产儿,3)“病态”足月儿,和 4)“病态”早产儿,其中“正常”健康状态定义为医疗队为“生理稳定”。 医疗团队根据诸如心动过缓、呼吸暂停和低血压等病理症状来考虑“病态”状态。 我们的目标是在八个月内收集总共八十个婴儿的视频记录作为试点。 每个婴儿将被记录至少二十四小时。 八十个婴儿中的一个子集将被视为对照组以供参考。 对照组将根据正常生理状态选择,排除患有败血症、呼吸窘迫和先天性异常的婴儿。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、1107 2020
        • American University of Beirut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1小时 至 4个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

足月和早产新生儿在 AUBMC 新生儿重症监护病房接受治疗。

描述

纳入标准:

  • 婴儿被送入 AUBMC 的新生儿重症监护病房 (NICU)。

排除标准:

  • 患有败血症、呼吸窘迫和先天性异常的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适用于健康足月和早产新生儿的欧拉视频放大监测技术。
大体时间:2年
使用 EVM 技术,通过将图像变化信号与健康婴儿的生理参数相关联,将使用放大的肤色差异的变化来建立规范。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对患病足月和早产新生儿采用欧拉视频放大监测技术。
大体时间:2年
使用 EVM 技术,将患病婴儿放大后的肤色差异与先前建立的标准进行比较,以便及早发现患病婴儿生理参数的变化。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lama Charafeddine, MD FAAP、American University of Beirut Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PED.LC.06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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