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Analyse de l'imagerie vidéo chez les nouveau-nés

16 février 2022 mis à jour par: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Surveillance et diagnostic non invasifs des perturbations physiologiques chez les nouveau-nés à terme et prématurés à l'aide de techniques d'analyse vidéo

L'enregistrement vidéo des nouveau-nés à terme et prématurés hébergés à l'unité de soins intensifs AUBMC Neonate sera collecté. Les vidéos captureront les mouvements, les changements de couleur de peau, le positionnement et d'autres caractéristiques pertinentes pour le diagnostic en question. Les images vidéo enregistrées seront analysées par un logiciel informatique utilisant la technologie de grossissement vidéo Eulerian ; puis les images seront corrélées avec des paramètres physiologiques enregistrés simultanément (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation). Les images seront annotées par le clinicien. La corrélation entre les différentiels de coloration de la peau et les paramètres physiologiques annotés peut établir des indices physiologiques. Ceux-ci peuvent être utilisés pour extrapoler l'existence ou l'absence d'états pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Description détaillée

Les progrès médicaux et technologiques récents entraînent progressivement une augmentation des taux de survie des nouveau-nés à terme et prématurés. Ce projet concerne la détection des signes précoces de troubles physiologiques chez les bébés nés à terme et prématurés sur la base du grossissement vidéo eulérien, de l'analyse statistique et des connaissances d'experts. Des enregistrements vidéo des différentiels de coloration de la peau pour les nouveau-nés normaux et malades peuvent être utilisés pour établir des normes pour chacune des deux principales populations. Ces fonctionnalités et éventuellement d'autres seront utilisées pour développer un système de surveillance et de diagnostic automatique, sans contact et non invasif, capable de détecter les premiers signes de maladie. La détection précoce peut conduire à un diagnostic précoce et à un traitement préventif, ce qui se traduit par de meilleurs résultats et une réduction des coûts d'intervention médicale. L'objectif de ce projet est d'adapter le grossissement vidéo eulérien pour surveiller les changements physiologiques, puis diagnostiquer les perturbations potentielles chez les nouveau-nés à terme et prématurés de différents âges gestationnels. L'EVM utilise des enregistrements vidéo de signaux de couleur de peau agrandis au fil du temps et permet ainsi l'analyse des changements d'état physiologique tels que la fréquence cardiaque et la perfusion. Ces changements seraient ensuite corrélés avec une condition particulière ou des états pathologiques aux fins d'un diagnostic précoce automatique et de l'émission d'une alarme. Étant sans contact et non invasif, le système proposé serait particulièrement utile dans les populations vulnérables telles que les nouveau-nés malades. Cela peut conduire à un traitement plus précoce, à de meilleurs résultats et éventuellement à une diminution du séjour à l'hôpital.

Les parents de nourrissons admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) de l'AUBMC seront informés de l'étude par leur médecin traitant. L'assistant de recherche médicale n'approchera que les participants intéressés et potentiels. Un consentement éclairé sera obtenu avant l'inscription. Tous les nourrissons admis à l'USIN sont éligibles. Ceux-ci seront divisés en quatre groupes égaux : 1) terme "normal", 2) prématuré "normal", 3) terme "malade" et 4) bébés prématurés "malades", où un état de santé "normal" est défini par le l'équipe médicale comme "physiologiquement stable". L'équipe médicale considère l'état «malade» en fonction de symptômes pathologiques tels que la bradycardie, l'apnée et l'hypotension, entre autres. Nous ciblons la collecte d'enregistrements vidéo pour un total de quatre-vingts bébés en tant que numéro pilote sur une période de huit mois. Chaque bébé sera enregistré pendant un minimum de vingt-quatre heures. Un sous-ensemble des quatre-vingts bébés sera considéré comme un groupe témoin à titre de référence. Le groupe témoin sera sélectionné sur la base d'un état physiologique normal excluant les bébés atteints de septicémie, de détresse respiratoire et d'anomalies congénitales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure à 4 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nouveau-nés à terme et prématurés hébergés à l'USI néonatale de l'AUBMC.

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (UNSI) de l'AUBMC.

Critère d'exclusion:

  • Bébés atteints de septicémie, de détresse respiratoire et d'anomalies congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation de la technique de surveillance Eulerian Video Magnification pour les nouveau-nés sains à terme et prématurés.
Délai: 2 années
À l'aide de la technologie EVM, les variations des différentiels de couleur de peau agrandis seront utilisées pour établir des normes en corrélant les signaux de variation d'image avec les paramètres physiologiques chez les nourrissons en bonne santé.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation de la technique de surveillance Eulerian Video Magnification pour les nouveau-nés malades à terme et prématurés.
Délai: 2 années
À l'aide de la technologie EVM, les variations des différentiels de couleur de peau amplifiés chez les nourrissons malades seront comparées aux normes établies précédemment afin de permettre une détection précoce des changements dans les paramètres physiologiques chez les nourrissons malades.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PED.LC.06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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