Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza obrazowania wideo u noworodków

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Nieinwazyjne monitorowanie i diagnostyka zaburzeń fizjologicznych u noworodków urodzonych o czasie i przedwcześnie urodzonych z wykorzystaniem technik analizy wideo

Zostaną zebrane nagrania wideo dotyczące noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków przebywających na OIOMie Noworodków AUBMC. Filmy będą rejestrować ruchy, zmiany koloru skóry, pozycjonowanie i inne cechy istotne dla danej diagnozy. Zarejestrowane obrazy wideo będą analizowane przez program komputerowy wykorzystujący technologię powiększania Eulerian Video; następnie obrazy zostaną skorelowane z rejestrowanymi jednocześnie parametrami fizjologicznymi (tętno, częstość oddechów i saturacja). Obrazy zostaną opatrzone adnotacjami przez lekarza. Korelacja między różnicami w zabarwieniu skóry a opisanymi parametrami fizjologicznymi może ustalić wskaźniki fizjologiczne. Można je wykorzystać do ekstrapolacji istnienia lub braku stanów chorobowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Szczegółowy opis

Najnowsze postępy medyczne i technologiczne stopniowo prowadzą do zwiększenia przeżywalności noworodków donoszonych i wcześniaków. Projekt ten dotyczy wykrywania wczesnych objawów zaburzeń fizjologicznych u dzieci urodzonych w terminie i wcześniaków w oparciu o Eulerowskie Powiększenie Wideo, analizę statystyczną i wiedzę ekspercką. Nagrania wideo różnic w zabarwieniu skóry normalnych i chorych noworodków można wykorzystać do ustalenia norm dla każdej z dwóch głównych populacji. Te i być może inne cechy zostaną wykorzystane do opracowania automatycznego, bezkontaktowego, nieinwazyjnego systemu monitorowania i diagnostyki, który może wykryć wczesne oznaki choroby. Wczesne wykrycie może prowadzić do wczesnej diagnozy i leczenia zapobiegawczego, co skutkuje lepszymi wynikami i niższymi kosztami interwencji medycznej. Celem projektu jest przystosowanie Eulera w powiększeniu wideo do monitorowania zmian fizjologicznych, a następnie diagnozowania potencjalnych zaburzeń u noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków w różnym wieku ciążowym. EVM wykorzystuje nagrania wideo powiększonych sygnałów koloru skóry w czasie, co pozwala na analizę zmian stanu fizjologicznego, takich jak częstość akcji serca i perfuzja. Zmiany te byłyby następnie skorelowane z określonym stanem lub stanem chorobowym w celu automatycznej wczesnej diagnozy i wydawania alarmów. Będąc bezkontaktowym i nieinwazyjnym, proponowany system byłby szczególnie pomocny w populacjach wrażliwych, takich jak chore noworodki. Może to prowadzić do wcześniejszego leczenia, poprawy wyników i prawdopodobnie skrócenia pobytu w szpitalu.

Rodzice niemowląt przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w AUBMC zostaną poinformowani o badaniu przez swojego lekarza prowadzącego. Asystent badań medycznych skontaktuje się tylko z zainteresowanymi i potencjalnymi uczestnikami. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed rejestracją. Wszystkie niemowlęta przyjęte na OIOM kwalifikują się. Zostaną one podzielone na cztery równorzędne grupy: 1) „normalne” wcześniaki, 2) „normalne” wcześniaki, 3) „chore” i 4) „chore” wcześniaki, gdzie „normalny” stan zdrowia określa zespół medyczny jako „fizjologicznie stabilny”. Zespół medyczny rozpoznaje stan chorobowy na podstawie objawów patologicznych, takich jak między innymi bradykardia, bezdech, niedociśnienie. Naszym celem jest zebranie nagrań wideo łącznie osiemdziesięciu dzieci jako liczba pilotażowa w okresie ośmiu miesięcy. Każde dziecko będzie rejestrowane przez co najmniej dwadzieścia cztery godziny. Podzbiór osiemdziesięciu dzieci będzie uważany za grupę kontrolną w celach informacyjnych. Grupa kontrolna zostanie wybrana na podstawie normalnego stanu fizjologicznego, z wyłączeniem dzieci z posocznicą, zaburzeniami oddychania i wadami wrodzonymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban, 1107 2020
        • American University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone o czasie i wcześniaki przyjmowane na OIOMie Noworodków AUBMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w AUBMC.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z sepsą, zaburzeniami oddychania i wadami wrodzonymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja techniki monitorowania Eulera Video Magnification dla zdrowych noworodków donoszonych i wcześniaków.
Ramy czasowe: 2 lata
Korzystając z technologii EVM, różnice w powiększonych różnicach w kolorze skóry zostaną wykorzystane do ustalenia norm poprzez korelację sygnałów zmienności obrazu z parametrami fizjologicznymi u zdrowych niemowląt.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja techniki monitorowania Eulera Video Magnification dla chorych noworodków donoszonych i wcześniaków.
Ramy czasowe: 2 lata
Korzystając z technologii EVM, różnice w powiększonych różnicach koloru skóry u chorych niemowląt zostaną porównane z wcześniej ustalonymi normami, aby umożliwić wczesne wykrywanie zmian parametrów fizjologicznych u chorych niemowląt.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED.LC.06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noworodkowy oddział intensywnej opieki

Subskrybuj