Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülöttek videoképalkotásának elemzése

2022. február 16. frissítette: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Termikus és koraszülött újszülöttek élettani zavarainak noninvazív monitorozása és diagnosztizálása videoelemzési technikák használatával

Az AUBMC Újszülött intenzív osztályán lévő idős és koraszülött újszülöttek videófelvételeit gyűjtik. A videók rögzítik a mozgásokat, a bőrszín változásait, a pozíciót és a kérdéses diagnózishoz kapcsolódó egyéb jellemzőket. A rögzített videoképeket egy számítógépes szoftver elemzi az Euleri Video nagyítási technológiával; akkor a képeket az egyidejűleg rögzített fiziológiai paraméterekkel (pulzusszám, légzésszám és szaturáció) korrelálják. A képeket a klinikus megjegyzésekkel látja el. A bőrszín különbségek és az annotált fiziológiai paraméterek közötti összefüggés fiziológiai mutatókat hozhat létre. Ezek felhasználhatók a betegségi állapotok létezésének vagy hiányának extrapolálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Részletes leírás

A közelmúlt orvosi és technológiai fejlődése fokozatosan növeli az idős és koraszülöttek túlélési arányát. Ez a projekt a koraszülött és koraszülött babák élettani rendellenességeinek korai jeleinek kimutatásával foglalkozik Euleri videonagyítás, statisztikai elemzés és szakértői ismeretek alapján. A normál és beteg újszülöttek bőrszínének különbségeiről készült videofelvételek felhasználhatók a normák megállapítására mind a két fő populációra. Ezeket és esetleg más funkciókat egy automatikus érintésmentes, noninvazív monitorozó és diagnosztikai rendszer kifejlesztésére fogják használni, amely képes észlelni a betegség korai jeleit. A korai felismerés korai diagnózishoz és megelőző kezeléshez vezethet, ami jobb eredményt és alacsonyabb orvosi beavatkozási költségeket eredményez. A projekt célja az Euleri videonagyítás adaptálása a fiziológiai változások nyomon követésére, majd a lehetséges zavarok diagnosztizálására különböző terhességi korú idős és koraszülötteknél. Az EVM videofelvételeket használ felnagyított bőrszín jelekről az idő múlásával, és így lehetővé teszi a fiziológiai állapotváltozások, például a pulzusszám és a perfúzió elemzését. Ezeket a változásokat ezután összefüggésbe hoznák bizonyos állapotokkal vagy betegségi állapotokkal az automatikus korai diagnózis és riasztások céljából. Mivel érintésmentes és nem invazív, a javasolt rendszer különösen hasznos lenne a veszélyeztetett populációk, például a beteg újszülöttek számára. Korábbi kezelést, jobb eredményt és esetleg kevesebb kórházi tartózkodást eredményezhet.

Az AUBMC újszülött intenzív osztályára (NICU) felvett csecsemők szüleit kezelőorvosuk tájékoztatja a vizsgálatról. Az orvosi kutatási asszisztens csak érdeklődő és potenciális résztvevőket keres. A beiratkozás előtt tájékozott hozzájárulást kell kérni. Minden NICU-ba felvett csecsemő jogosult. Ezeket négy egyenlő csoportra osztjuk: 1) „normális” koraszülöttek, 2) „normális” koraszülöttek, 3) „beteg” koraszülöttek és 4) „beteg” koraszülöttek, ahol a „normális” egészségi állapotot a orvosi csapat "fiziológiailag stabil". Az orvoscsoport a "beteg" állapotot olyan kóros tünetek alapján ítéli meg, mint például a bradycardia, apnoe és hipotenzió. Pilótaszámként összesen nyolcvan csecsemő videofelvételeinek gyűjtését célozzuk meg nyolc hónap alatt. Minden babát legalább huszonnégy órán keresztül rögzítenek. A nyolcvan csecsemő egy részét referenciaként tekintjük kontrollcsoportnak. A kontrollcsoportot normál fiziológiai állapot alapján választják ki, kivéve a szepszisben, légzési nehézségben és veleszületett rendellenességekben szenvedő csecsemőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termikus és koraszülött újszülöttek az AUBMC újszülött intenzív osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemők az AUBMC újszülött intenzív osztályára (NICU) kerültek.

Kizárási kritériumok:

  • Szepszisben, légzési nehézségben és veleszületett rendellenességekben szenvedő csecsemők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Euleri Video Magnification monitorozási technika adaptálása egészséges idős és koraszülöttek számára.
Időkeret: 2 év
Az EVM technológiát használva a nagyított bőrszín különbségek változásait fogják felhasználni a normák megállapítására, a képváltozási jelek és az egészséges csecsemők fiziológiai paramétereinek korrelációjával.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Euleri videonagyítás monitorozási technikájának adaptálása beteg, idős és koraszülött újszülöttekre.
Időkeret: 2 év
Az EVM technológiát alkalmazva a beteg csecsemők bőrszín-különbségeinek nagyított eltéréseit összehasonlítják a korábban megállapított normákkal, hogy lehetővé tegyék a beteg csecsemők élettani paramétereinek változásainak korai felismerését.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PED.LC.06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel