Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av videoavbildning hos nyfödda

16 februari 2022 uppdaterad av: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Icke-invasiv övervakning och diagnos av fysiologiska störningar hos nyfödda och för tidigt födda med hjälp av videoanalystekniker

Videoinspelningar för nyfödda och för tidigt födda på AUBMC neonatal ICU kommer att samlas in. Videorna kommer att fånga rörelser, hudfärgsförändringar, positionering och andra funktioner som är relevanta för diagnosen i fråga. Inspelade videobilder kommer att analyseras med en datorprogramvara som använder Eulerian Video-förstoringsteknik; då kommer bilder att korreleras med samtidigt registrerade fysiologiska parametrar (puls, andningsfrekvens och mättnad). Bilder kommer att kommenteras av läkaren. Korrelation mellan hudfärgsskillnaderna och annoterade fysiologiska parametrar kan fastställa fysiologiska index. Dessa kan användas för att extrapolera förekomsten eller frånvaron av sjukdomstillstånd.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Detaljerad beskrivning

Den senaste tidens medicinska och tekniska framsteg leder successivt till ökad överlevnadsgrad för fullgångna och för tidigt födda nyfödda. Detta projekt handlar om att upptäcka tidiga tecken på fysiologiska störningar hos fullgångna och för tidigt födda barn baserat på Eulerian Video Magnification, statistisk analys och expertkunskap. Videoinspelningar av hudfärgsskillnader för normala och sjuka nyfödda kan användas för att fastställa normer för var och en av de två huvudpopulationerna. Dessa och möjligen andra funktioner kommer att användas för att utveckla ett automatiskt kontaktlöst, icke-invasivt övervaknings- och diagnossystem som kan upptäcka tidiga tecken på sjukdom. Tidig upptäckt kan leda till tidig diagnos och förebyggande behandling som resulterar i bättre resultat och lägre kostnader för medicinsk intervention. Målet med detta projekt är att anpassa Eulerian Video Magnification för att övervaka fysiologiska förändringar och sedan diagnostisera potentiella störningar hos fullgångna och prematura nyfödda i olika graviditetsålder. EVM använder videoinspelningar av förstorade hudfärgssignaler över tid och möjliggör därför analys av fysiologiska tillståndsförändringar såsom hjärtfrekvens och perfusion. Dessa förändringar skulle sedan korreleras med särskilda tillstånd eller sjukdomstillstånd i syfte att automatisk tidig diagnos och larm utfärdas. Eftersom det är kontaktlöst och icke-invasivt, skulle det föreslagna systemet vara särskilt användbart för sårbara befolkningsgrupper som sjuka nyfödda. Det kan leda till tidigare behandling, förbättrat resultat och möjligen minskad sjukhusvistelse.

Föräldrar till spädbarn som tas in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid AUBMC kommer att informeras om studien av sin behandlande läkare. Den medicinska forskningsassistenten kommer endast att närma sig intresserade och potentiella deltagare. Ett informerat samtycke kommer att erhållas före registreringen. Alla spädbarn som tas in på NICU är berättigade. Dessa kommer att delas in i fyra lika grupper: 1) "normal" term, 2) "normal" för tidigt född, 3) "sjuk" term och 4) "sjuk" prematura spädbarn, där ett "normalt" hälsotillstånd definieras av medicinskt team som "fysiologiskt stabila". Det medicinska teamet överväger "sjukt" tillstånd baserat på patologiska symtom som bradykardi, apné och hypotoni bland andra. Vi siktar på att samla in videoinspelningar för totalt åttio spädbarn som ett pilotnummer under åtta månader. Varje barn kommer att spelas in i minst tjugofyra timmar. En delmängd av de åttio barn kommer att betraktas som en kontrollgrupp för referens. Kontrollgruppen kommer att väljas baserat på ett normalt fysiologiskt tillstånd exklusive spädbarn med sepsis, andningsbesvär och medfödda anomalier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Termiga och för tidigt födda nyfödda värdar på AUBMC neonatal ICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisar inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid AUBMC.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med sepsis, andningsbesvär och medfödda anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassning av Eulerian Video Magnification övervakningsteknik för friska fullgångna och prematura nyfödda.
Tidsram: 2 år
Med hjälp av EVM-teknik kommer variationer i förstorade hudfärgsskillnader att användas för att fastställa normer genom att korrelera bildvariationssignaler med fysiologiska parametrar hos friska spädbarn.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassning av Eulerian Video Magnification övervakningsteknik för sjuka och prematura nyfödda.
Tidsram: 2 år
Med hjälp av EVM-teknik kommer variationer i förstorade hudfärgsskillnader hos sjuka spädbarn att jämföras med de tidigare etablerade normerna för att möjliggöra tidig upptäckt av förändringar i de fysiologiska parametrarna hos sjuka spädbarn.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PED.LC.06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera