Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av videobilder hos nyfødte

16. februar 2022 oppdatert av: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Ikke-invasiv overvåking og diagnose av fysiologiske forstyrrelser hos termin og premature nyfødte ved bruk av videoanalyseteknikker

Videoopptak for termin og premature nyfødte som er vert på AUBMC Neonate ICU vil bli samlet inn. Videoene vil fange opp bevegelser, hudfargeendringer, posisjonering og andre funksjoner som er relevante for den aktuelle diagnosen. Innspilte videobilder vil bli analysert av en dataprogramvare som bruker Eulerian Video forstørrelsesteknologi; da vil bilder korreleres med samtidig registrerte fysiologiske parametere (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og metning). Bildene vil bli kommentert av klinikeren. Korrelasjon mellom hudfargeforskjellene og annoterte fysiologiske parametere kan etablere fysiologiske indekser. Disse kan brukes til å ekstrapolere eksistensen eller fraværet av sykdomstilstander.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

Nylige medisinske og teknologiske fremskritt fører gradvis til økte overlevelsesrater for termin og premature nyfødte. Dette prosjektet er opptatt av å oppdage tidlige tegn på fysiologiske lidelser hos termin og premature babyer basert på Eulerian Video Magnification, statistisk analyse og ekspertkunnskap. Videoopptak av hudfargeforskjeller for normale og syke nyfødte kan brukes til å etablere normer for hver av de to hovedpopulasjonene. Disse og muligens andre funksjoner vil bli brukt til å utvikle et automatisk kontaktløst, ikke-invasivt overvåkings- og diagnosesystem som kan oppdage tidlige tegn på sykdom. Tidlig oppdagelse kan føre til tidlig diagnose og forebyggende behandling som resulterer i bedre resultat og lavere kostnader ved medisinsk intervensjon. Målet med dette prosjektet er å tilpasse den Euleriske videoforstørrelsen for å overvåke fysiologiske endringer og deretter diagnostisere potensielle forstyrrelser hos termin og premature nyfødte i ulike svangerskapsalder. EVM bruker videoopptak av forstørrede hudfargesignaler over tid og tillater dermed analyse av fysiologiske tilstandsendringer som hjertefrekvens og perfusjon. Disse endringene vil da være korrelert med spesielle tilstander eller sykdomstilstander med det formål automatisk tidlig diagnose og alarmutstedelse. Siden det er kontaktløst og ikke-invasivt, vil det foreslåtte systemet være spesielt nyttig for sårbare populasjoner som syke nyfødte. Det kan føre til tidligere behandling, forbedret resultat og muligens redusert sykehusopphold.

Foreldre til spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) ved AUBMC vil bli informert om studien av sin behandlende lege. Den medisinske forskningsassistenten henvender seg kun til interesserte og potensielle deltakere. Et informert samtykke vil bli innhentet før påmelding. Alle spedbarn innlagt på NICU er kvalifisert. Disse vil bli delt inn i fire like grupper: 1) "normal" termin, 2) "normal" premature, 3) "syk" termin, og 4) "syke" premature babyer, der en "normal" helsetilstand er definert av medisinsk team som "fysiologisk stabil". Det medisinske teamet vurderer "syk" tilstand basert på patologiske symptomer som bradykardi, apné og hypotensjon blant andre. Vi satser på å samle inn videoopptak for totalt åtti babyer som et pilotnummer over en periode på åtte måneder. Hver baby vil bli registrert i minimum tjuefire timer. En undergruppe av de åtti babyene vil bli vurdert som en kontrollgruppe for referanse. Kontrollgruppen vil bli valgt basert på en normal fysiologisk tilstand unntatt babyer med sepsis, pustebesvær og medfødte anomalier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 4 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Terminære og premature nyfødte er vert på AUBMC neonatal ICU.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) ved AUBMC.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med sepsis, pustebesvær og medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning av Eulerian Video Magnification-overvåkingsteknikken for sunne og premature nyfødte.
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke EVM-teknologi vil variasjoner i forstørrede hudfargeforskjeller bli brukt til å etablere normer ved å korrelere bildevariasjonssignaler med fysiologiske parametere hos friske spedbarn.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning av Eulerian Video Magnification overvåkingsteknikk for syke termin og premature nyfødte.
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke EVM-teknologi vil variasjoner i forstørrede hudfargeforskjeller hos syke spedbarn bli sammenlignet med de tidligere etablerte normene for å tillate tidlig oppdagelse av endringer i de fysiologiske parametrene hos syke spedbarn.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PED.LC.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal intensivavdeling

Abonnere