Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza videozobrazování u novorozenců

16. února 2022 aktualizováno: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Neinvazivní monitorování a diagnostika fyziologických poruch u donošených a předčasně narozených novorozenců pomocí technik videoanalýzy

Bude shromažďován videozáznam pro donošené a předčasně narozené novorozence hostované na AUBMC Neonate JIP. Videa budou zachycovat pohyby, změny barvy pleti, umístění a další funkce relevantní pro danou diagnózu. Zaznamenané video obrazy budou analyzovány počítačovým softwarem využívajícím zvětšovací technologii Eulerian Video; poté budou snímky korelovány se současně zaznamenanými fyziologickými parametry (srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace). Snímky označí lékař. Korelace mezi rozdíly ve zbarvení kůže a anotovanými fyziologickými parametry může stanovit fyziologické indexy. Ty mohou být použity k extrapolaci existence nebo nepřítomnosti chorobných stavů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Detailní popis

Nedávný lékařský a technologický pokrok postupně vede ke zvýšené míře přežití donošených a nedonošených novorozenců. Tento projekt se zabývá odhalováním časných příznaků fyziologických poruch u nedonošených a předčasně narozených dětí na základě eulerovského video zvětšení, statistické analýzy a odborných znalostí. Videozáznamy rozdílů zbarvení kůže u normálních a nemocných novorozenců lze použít ke stanovení norem pro každou ze dvou hlavních populací. Tyto a možná i další funkce budou použity k vývoji automatického bezkontaktního, neinvazivního monitorovacího a diagnostického systému, který může detekovat časné příznaky onemocnění. Včasná detekce může vést k včasné diagnóze a preventivní léčbě, což vede k lepším výsledkům a nižším nákladům na lékařskou intervenci. Cílem tohoto projektu je přizpůsobit eulerovské video zvětšení pro sledování fyziologických změn a následnou diagnostiku potenciálních poruch u nedonošených a předčasně narozených novorozenců různého gestačního věku. EVM využívá videozáznamy zvětšených signálů barvy kůže v průběhu času a umožňuje tak analýzu změn fyziologického stavu, jako je srdeční frekvence a perfuze. Tyto změny by pak byly korelovány s konkrétním stavem nebo chorobnými stavy za účelem automatické včasné diagnózy a vydání alarmu. Jelikož je navrhovaný systém bezkontaktní a neinvazivní, byl by zvláště užitečný u zranitelných skupin obyvatelstva, jako jsou nemocní novorozenci. Může to vést k dřívější léčbě, lepšímu výsledku a možná i zkrácení doby hospitalizace.

Rodiče kojenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) v AUBMC budou o studii informováni jejich ošetřujícím lékařem. Lékařský výzkumný asistent osloví pouze zájemce a potenciální účastníky. Před registrací bude získán informovaný souhlas. Všechny děti přijaté na NICU jsou způsobilé. Ty budou rozděleny do čtyř stejných skupin: 1) „normální“ období, 2) „normální“ předčasně narozené děti, 3) „nemocné“ předčasně narozené děti a 4) „nemocné“ předčasně narozené děti, kde „normální“ zdravotní stav je definován lékařský tým jako „fyziologicky stabilní“. Lékařský tým zvažuje „nemocný“ stav na základě patologických symptomů, jako je mimo jiné bradykardie, apnoe a hypotenze. Pilotně cílíme na sběr videozáznamů pro celkem osmdesát miminek po dobu osmi měsíců. Každé miminko bude nahráváno minimálně dvacet čtyři hodin. Podskupina osmdesáti dětí bude považována za kontrolní skupinu pro srovnání. Kontrolní skupina bude vybrána na základě normálního fyziologického stavu s vyloučením dětí se sepsí, respirační tísní a vrozenými anomáliemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Donošení a předčasně narození novorozenci hostovaní na novorozenecké JIP AUBMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti přijaté na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) v AUBMC.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se sepsí, dýchacími potížemi a vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace eulerovské monitorovací techniky Video Magnification pro zdravé donošené a předčasně narozené novorozence.
Časové okno: 2 roky
Pomocí technologie EVM budou variace ve zvětšených barevných rozdílech kůže použity ke stanovení norem korelací signálů variací obrazu s fyziologickými parametry u zdravých kojenců.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace eulerovské monitorovací techniky Video Magnification pro nemocné a předčasně narozené novorozence.
Časové okno: 2 roky
Pomocí technologie EVM budou odchylky ve zvětšených barevných rozdílech kůže u nemocných kojenců porovnány s dříve stanovenými normami, aby bylo možné včas detekovat změny fyziologických parametrů u nemocných kojenců.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PED.LC.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit