子宮頸部異形成の女性における音楽とコルポスコピー。
2018年5月7日 更新者：Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
モーツァルトは子宮頸部異形成の女性の不安を軽減しますか?無作為対照試験。
女性の不安に対するコルポスコピー中の音楽の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Dortmund、NRW、ドイツ、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne、NRW、ドイツ、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部の異常によりコルポスコピーを依頼された女性
- 初めてコルポスコピーに参加した女性も含めた
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 言葉の壁の存在
- 既知の不安障害またはうつ病
- 子宮頸部の円錐切除または他の治療の歴史
- 既知の腫瘍性疾患
- 聴覚障害
- 循環器疾患
- 不十分なコルポスコピー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽とコルポスコピー
女性はモーツァルトの交響曲第 1 番を聞くでしょう。膣鏡検査中の40
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ヘッドホンで音楽が聴ける
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アクティブコンパレータ：音楽なしのコルポスコピー
膣鏡検査中、女性は音楽を聞くことができません
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ヘッドフォンは使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコアの変化
時間枠：コルポスコピー前後10分
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各女性は、膣鏡検査の 10 分前と 10 分後に、状態不安アンケート (状態特性不安インベントリー [STAI]) に記入します。
コルポスコピー前後のスコアの差を測定します。
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コルポスコピー前後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査中の痛み
時間枠：10分
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女性は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのレベルを採点します。
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10分
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検査後の痛み
時間枠：10分
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女性は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みのレベルを採点します。
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10分
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検査中の一般的な不快感
時間枠：10分
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女性はコルポスコピー中の自分の感覚を、0 (「まったく不快ではない」) から 10 (「非常に不快」) の範囲の水平 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して採点します。
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10分
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診察中の不安
時間枠：10分
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女性はコルポスコピー中の不安を、水平 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、0 (「まったく不安がない」) から 10 (「想像できる最悪の不安」) の範囲で採点します。
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10分
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全体的な満足度
時間枠：10分
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女性は、水平方向の 100 mm 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、0 (「最大の不満」) から 10 (「最大の満足」) までの満足度を採点します。
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10分
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コルポスコピー後の不安スコア
時間枠：コルポスコピー前後10分
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各女性は、コルポスコピーの 10 分後に状態不安アンケート (状態特性不安インベントリー [STAI]) に記入します。
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コルポスコピー前後10分
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心拍数の変化
時間枠：10分
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コルポスコピー前後の心拍数の差を測定します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月2日
研究の完了 (実際)
2018年5月7日
試験登録日
最初に提出
2016年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。