Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik og kolposkopi hos kvinder med cervikal dysplasi.

7. maj 2018 opdateret af: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Reducerer Mozart angst hos kvinder med cervikal dysplasi? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

At vurdere effekten af ​​musik under kolposkopi på kvinders angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder henvist til kolposkopi på grund af cervikale abnormiteter
  • Vi inkluderede kvinder, hvis de deltog i kolposkopi for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • tilstedeværelsen af ​​en sprogbarriere
  • kendt angstlidelse eller depression
  • historie med konisering eller andre behandlinger på livmoderhalsen
  • kendt onkologisk lidelse
  • auditiv defekt
  • kardiovaskulær sygdom
  • utilstrækkelig kolposkopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik og kolposkopi
Kvinder vil høre Mozarts symfoni nr. 40 under den kolposkopiske undersøgelse
Enhed: Hovedtelefoner
Musik kan høres gennem hovedtelefoner
Aktiv komparator: Kolposkopi uden musik
Under den kolposkopiske undersøgelse hører kvinder ikke musik
Andet: Ingen hovedtelefoner
Der vil ikke blive brugt hovedtelefoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore
Tidsramme: 10 minutter før og efter kolposkopi
Hver kvinde udfylder det statslige angstspørgeskema (state-trait anxiety inventory [STAI]) 10 minutter før og 10 minutter efter kolposkopi. Forskellen i score før og efter kolposkopi vil blive målt.
10 minutter før og efter kolposkopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres smerteniveau ved hjælp af en vandret 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
10 minutter
Smerter efter undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres smerteniveau ved hjælp af en vandret 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
10 minutter
generel ubehag under undersøgelsen
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres følelse under kolposkopi ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("slet ikke ubehagelig") til 10 ("ekstremt ubehagelig").
10 minutter
Angst under undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinder scorer deres angst under kolposkopi ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS) fra 0 ("ingen angst overhovedet") til 10 ("værst tænkelige angst")
10 minutter
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: 10 minutter
kvinder vurderer deres tilfredshed ved hjælp af en horisontal 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("maksimalt utilfreds") til 10 ("maksimalt tilfreds").
10 minutter
Angst score efter kolposkopi
Tidsramme: 10 minutter før og efter kolposkopi
Hver kvinde udfylder det statslige angstspørgeskema (state-trait anxiety inventory [STAI]) 10 minutter efter kolposkopi.
10 minutter før og efter kolposkopi
Ændring i puls
Tidsramme: 10 minutter
Forskellen i hjertefrekvens før og efter kolposkopi vil blive målt.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLPO-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin cervikal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner