Musica e colposcopia nelle donne con displasia cervicale.
7 maggio 2018 aggiornato da: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Mozart riduce l'ansia nelle donne con displasia cervicale? Uno studio controllato randomizzato.
Valutare l'effetto della musica durante la colposcopia sull'ansia delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Germania, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne, NRW, Germania, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a colposcopia a causa di anomalie cervicali
- Abbiamo incluso le donne che si sottoponevano alla colposcopia per la prima volta
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- presenza di una barriera linguistica
- noto disturbo d'ansia o depressione
- storia di conizzazione o altri trattamenti sulla cervice uterina
- noto disturbo oncologico
- difetto uditivo
- malattia cardiovascolare
- colposcopia inadeguata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musica e colposcopia
Le donne ascolteranno la sinfonia n. 40 durante l'esame colposcopico
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La musica può essere ascoltata attraverso le cuffie
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Comparatore attivo: Colposcopia senza musica
Durante l'esame colposcopico le donne non sentiranno musica
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Non verranno utilizzate cuffie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi di ansia
Lasso di tempo: 10 minuti prima e dopo la colposcopia
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Ogni donna completa il questionario sull'ansia di stato (State-Trait Anxiety Inventory [STAI]) 10 minuti prima e 10 minuti dopo la colposcopia.
Verrà misurata la differenza nei punteggi prima e dopo la colposcopia.
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10 minuti prima e dopo la colposcopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante l'esame
Lasso di tempo: 10 minuti
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le donne valutano il loro livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 100 mm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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10 minuti
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Dolore dopo l'esame
Lasso di tempo: 10 minuti
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le donne valutano il loro livello di dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 100 mm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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10 minuti
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spiacevolezza generale durante l'esame
Lasso di tempo: 10 minuti
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le donne valutano le proprie sensazioni durante la colposcopia utilizzando una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 100 mm che va da 0 ("per niente sgradevole") a 10 ("estremamente sgradevole").
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10 minuti
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Ansia durante l'esame
Lasso di tempo: 10 minuti
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le donne valutano la loro ansia durante la colposcopia utilizzando una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 100 mm che va da 0 ("nessuna ansia") a 10 ("peggiore ansia immaginabile")
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10 minuti
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Soddisfazione generale
Lasso di tempo: 10 minuti
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le donne valutano la loro soddisfazione utilizzando una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 100 mm che va da 0 ("massimamente insoddisfatta") a 10 ("massimamente soddisfatta").
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10 minuti
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Punteggio di ansia dopo la colposcopia
Lasso di tempo: 10 minuti prima e dopo la colposcopia
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Ogni donna completa il questionario sull'ansia di stato (State-Trait Anxiety Inventory [STAI]) 10 minuti dopo la colposcopia.
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10 minuti prima e dopo la colposcopia
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti
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Verrà misurata la differenza nella frequenza cardiaca prima e dopo la colposcopia.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLPO-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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