Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk og kolposkopi hos kvinner med cervikal dysplasi.

7. mai 2018 oppdatert av: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Reduserer Mozart angst hos kvinner med cervikal dysplasi? En randomisert kontrollert prøveversjon.

For å vurdere effekten av musikk under kolposkopi på kvinners angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner henvist til kolposkopi på grunn av cervikale abnormiteter
  • Vi inkluderte kvinner hvis de deltok på kolposkopi for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • tilstedeværelsen av en språkbarriere
  • kjent angstlidelse eller depresjon
  • historie med konisering eller andre behandlinger på livmorhalsen
  • kjent onkologisk lidelse
  • auditiv defekt
  • hjerte-og karsykdommer
  • utilstrekkelig kolposkopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk og kolposkopi
Kvinner vil høre Mozarts symfoni nr. 40 under den kolposkopiske undersøkelsen
Enhet: Hodetelefoner
Musikk kan høres gjennom hodetelefoner
Aktiv komparator: Kolposkopi uten musikk
Under den kolposkopiske undersøkelsen vil kvinner ikke høre musikk
Annen: Ingen hodetelefoner
Ingen hodetelefoner vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstscore
Tidsramme: 10 minutter før og etter kolposkopi
Hver kvinne fyller ut det statlige angstspørreskjemaet (state-trait anxiety inventory [STAI]) 10 minutter før og 10 minutter etter kolposkopi. Forskjellen i skår før og etter kolposkopi vil bli målt.
10 minutter før og etter kolposkopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under undersøkelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinner skårer smertenivået sitt ved å bruke en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
10 minutter
Smerter etter undersøkelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinner skårer smertenivået sitt ved å bruke en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
10 minutter
generell ubehag under undersøkelsen
Tidsramme: 10 minutter
kvinner skårer følelsen sin under kolposkopi ved hjelp av en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt ubehagelig") til 10 ("ekstremt ubehagelig").
10 minutter
Angst under undersøkelse
Tidsramme: 10 minutter
kvinner skårer angsten sin under kolposkopi ved hjelp av en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 ("ingen angst i det hele tatt") til 10 ("verst tenkelig angst")
10 minutter
Generell tilfredshet
Tidsramme: 10 minutter
kvinner scorer sin tilfredshet ved å bruke en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 ("maksimalt utilfreds") til 10 ("maksimalt fornøyd").
10 minutter
Angst score etter kolposkopi
Tidsramme: 10 minutter før og etter kolposkopi
Hver kvinne fyller ut det statlige angstspørreskjemaet (state-trait angst inventar [STAI]) 10 minutter etter kolposkopi.
10 minutter før og etter kolposkopi
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter
Forskjellen i hjertefrekvens før og etter kolposkopi vil bli målt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COLPO-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmor livmorhalsdysplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere