Muzyka i kolposkopia u kobiet z dysplazją szyjki macicy.
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Czy Mozart zmniejsza niepokój u kobiet z dysplazją szyjki macicy? Randomizowana kontrolowana próba.
Ocena wpływu muzyki podczas kolposkopii na lęk u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Niemcy, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Niemcy, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet skierowanych na kolposkopię z powodu nieprawidłowości szyjki macicy
- Uwzględniliśmy kobiety, które uczestniczyły w kolposkopii po raz pierwszy
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- obecność bariery językowej
- znane zaburzenie lękowe lub depresja
- historia konizacji lub innych zabiegów na szyjce macicy
- znane zaburzenie onkologiczne
- wada słuchu
- choroba układu krążenia
- niewłaściwa kolposkopia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka i kolposkopia
Kobiety usłyszą Symfonię Mozarta Nr. 40 podczas badania kolposkopowego
|
Muzyki można słuchać przez słuchawki
|
|
Aktywny komparator: Kolposkopia bez muzyki
Podczas badania kolposkopowego kobiety nie będą słyszeć muzyki
|
Żadne słuchawki nie będą używane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników lęku
Ramy czasowe: 10 minut przed i po kolposkopii
|
Każda kobieta wypełnia kwestionariusz stanu lęku (inwentarz stan-cecha lęku [STAI]) 10 minut przed i 10 minut po kolposkopii.
Zmierzona zostanie różnica w wynikach przed i po kolposkopii.
|
10 minut przed i po kolposkopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
|
kobiety oceniają poziom bólu za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
|
10 minut
|
|
Ból po badaniu
Ramy czasowe: 10 minut
|
kobiety oceniają poziom bólu za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
|
10 minut
|
|
ogólna nieprzyjemność podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
|
kobiety oceniają swoje odczucia podczas kolposkopii za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („wcale nie nieprzyjemne”) do 10 („bardzo nieprzyjemne”).
|
10 minut
|
|
Niepokój podczas badania
Ramy czasowe: 10 minut
|
kobiety oceniają swój niepokój podczas kolposkopii za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („całkowity brak niepokoju”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia niepokój”)
|
10 minut
|
|
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 10 minut
|
kobiety oceniają swoje zadowolenie za pomocą poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 („maksymalnie niezadowolony”) do 10 („maksymalnie zadowolony”).
|
10 minut
|
|
Ocena lęku po kolposkopii
Ramy czasowe: 10 minut przed i po kolposkopii
|
Każda kobieta wypełnia kwestionariusz stanu lęku (inwentarz stan-cecha lęku [STAI]) 10 minut po kolposkopii.
|
10 minut przed i po kolposkopii
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmierzona zostanie różnica w częstości akcji serca przed i po kolposkopii.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLPO-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .