Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba a kolposkopie u žen s cervikální dysplazií.

7. května 2018 aktualizováno: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Snižuje Mozart úzkost u žen s cervikální dysplazií? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Zhodnotit vliv hudby při kolposkopii na ženskou úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Německo, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Německo, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy doporučované ke kolposkopii kvůli cervikálním abnormalitám
  • Zahrnuli jsme ženy, pokud se kolposkopie zúčastnily poprvé

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • přítomnost jazykové bariéry
  • známá úzkostná porucha nebo deprese
  • anamnéza konizace nebo jiné léčby děložního čípku
  • známé onkologické onemocnění
  • sluchová vada
  • kardiovaskulární onemocnění
  • nedostatečná kolposkopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba a kolposkopie
Ženy uslyší Mozartovu symfonii č. 40 při kolposkopickém vyšetření
Přístroj: Sluchátka
Hudbu lze poslouchat přes sluchátka
Aktivní komparátor: Kolposkopie bez hudby
Během kolposkopického vyšetření ženy neslyší hudbu
Jiný: Žádná sluchátka
Nebudou používána žádná sluchátka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 10 minut před a po kolposkopii
Každá žena vyplní dotazník stavové úzkosti (state-trait úzkostný inventář [STAI]) 10 minut před a 10 minut po kolposkopii. Bude měřen rozdíl ve skóre před a po kolposkopii.
10 minut před a po kolposkopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí úroveň bolesti pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (,žádná bolest') do 10 (,nejhorší představitelná bolest').
10 minut
Bolest po vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí úroveň bolesti pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (,žádná bolest') do 10 (,nejhorší představitelná bolest').
10 minut
celková nepříjemnost při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svůj pocit během kolposkopie pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 („vůbec ne nepříjemné“) do 10 („extrémně nepříjemné“).
10 minut
Úzkost při vyšetření
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svou úzkost během kolposkopie pomocí horizontální 100mm vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 („žádná úzkost vůbec“) do 10 („nejhorší představitelná úzkost“)
10 minut
Celková spokojenost
Časové okno: 10 minut
ženy hodnotí svou spokojenost pomocí horizontální 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 („maximálně nespokojené“) do 10 („maximálně spokojené“).
10 minut
Skóre úzkosti po kolposkopii
Časové okno: 10 minut před a po kolposkopii
Každá žena vyplní dotazník stavové úzkosti (state-trait úzkostný inventář [STAI]) 10 minut po kolposkopii.
10 minut před a po kolposkopii
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut
Změří se rozdíl srdeční frekvence před a po kolposkopii.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLPO-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dysplazie dělohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit