Musiikki ja kolposkopia naisilla, joilla on kohdunkaulan dysplasia.
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Vähentääkö Mozart ahdistusta naisilla, joilla on kohdunkaulan dysplasia? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Arvioida musiikin vaikutusta kolposkopian aikana naisten ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Saksa, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Saksa, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka on lähetetty kolposkopiaan kohdunkaulan poikkeavuuksien vuoksi
- Otimme mukaan naiset, jos he kävivät kolposkopiassa ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- kielimuurien läsnäolo
- tunnettu ahdistuneisuushäiriö tai masennus
- kohdunkaulan kohdun konisaation tai muiden hoitojen historia
- tunnettu onkologinen sairaus
- kuulohäiriö
- sydän-ja verisuonitauti
- riittämätön kolposkopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki ja kolposkopia
Naiset kuulevat Mozartin sinfonian nro. 40 kolposkooppisen tutkimuksen aikana
|
Musiikkia voi kuunnella kuulokkeiden kautta
|
|
Active Comparator: Kolposkopia ilman musiikkia
Kolposkooppisen tutkimuksen aikana naiset eivät kuule musiikkia
|
Kuulokkeita ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja jälkeen kolposkopian
|
Jokainen nainen täyttää tila-ahdistuskyselyn (state-trait-ahdistuksen inventaario [STAI]) 10 minuuttia ennen kolposkopiaa ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Pisteiden ero ennen kolposkopiaa ja sen jälkeen mitataan.
|
10 minuuttia ennen ja jälkeen kolposkopian
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
naiset arvioivat kiputasonsa käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
10 minuuttia
|
|
Kipu tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
naiset arvioivat kiputasonsa käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
10 minuuttia
|
|
yleinen epämukavuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
naiset arvioivat tunteensa kolposkopian aikana käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan epämiellyttävä") 10:een ("erittäin epämiellyttävä").
|
10 minuuttia
|
|
Ahdistus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
naiset arvioivat ahdistuksensa kolposkopian aikana käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 ("ei ahdistusta ollenkaan") - 10 ("pahin kuviteltavissa oleva ahdistus")
|
10 minuuttia
|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
naiset arvioivat tyytyväisyytensä käyttämällä vaakasuuntaista 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ("maksimaalinen tyytymätön") 10:een ("maksimaalinen tyytyväinen").
|
10 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuspisteet kolposkopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ja jälkeen kolposkopian
|
Jokainen nainen täyttää tila-ahdistuskyselyn (state-trait-ahdistuksen inventaario [STAI]) 10 minuuttia kolposkopian jälkeen.
|
10 minuuttia ennen ja jälkeen kolposkopian
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykeero ennen kolposkopiaa ja sen jälkeen mitataan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLPO-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .