Zene és kolposzkópia nyaki diszpláziában szenvedő nőknél.
2018. május 7. frissítette: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Mozart csökkenti a szorongást a nyaki diszpláziában szenvedő nőknél? Véletlenszerű, kontrollált próba.
Felmérni a zene hatását a kolposzkópia során a nők szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Németország, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Németország, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méhnyak-rendellenességek miatt kolposzkópiára utalt nők
- A nőket is bevontuk, ha először jártak kolposzkópián
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- nyelvi akadály jelenléte
- ismert szorongásos zavar vagy depresszió
- a méhnyak méhén végzett konizáció vagy egyéb kezelések anamnézisében
- ismert onkológiai rendellenesség
- halláshiba
- szív-és érrendszeri betegségek
- nem megfelelő kolposzkópia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zene és kolposzkópia
A nők hallani fogják Mozart 2. szimfóniáját. 40 a kolposzkópos vizsgálat során
|
A zene fejhallgatón keresztül hallgatható
|
|
Aktív összehasonlító: Kolposzkópia zene nélkül
A kolposzkópos vizsgálat során a nők nem hallanak zenét
|
Fejhallgató nem lesz használva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos pontszámokban
Időkeret: 10 perccel kolposzkópia előtt és után
|
A kolposzkópia előtt 10 perccel és 10 perccel utána minden nő kitölti az állapot-szorongásos kérdőívet (state-trait szorongás leltár [STAI]).
A kolposzkópia előtti és utáni pontszámok különbségét mérik.
|
10 perccel kolposzkópia előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők fájdalomszintjüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
10 perc
|
|
Fájdalom a vizsgálat után
Időkeret: 10 perc
|
a nők fájdalomszintjüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
10 perc
|
|
általános kellemetlenség a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők a kolposzkópia során érzéseiket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem kellemetlen") 10-ig ("rendkívül kellemetlen") terjed.
|
10 perc
|
|
Szorongás a vizsgálat során
Időkeret: 10 perc
|
a nők a kolposzkópia során szorongásukat egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nincs szorongás") 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb szorongás") terjed.
|
10 perc
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: 10 perc
|
a nők elégedettségüket egy vízszintes, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, amely 0-tól ("maximálisan elégedetlen") 10-ig ("maximálisan elégedett") terjed.
|
10 perc
|
|
Szorongásos pontszám kolposzkópia után
Időkeret: 10 perccel kolposzkópia előtt és után
|
A kolposzkópia után 10 perccel minden nő kitölti az állapotszorongás kérdőívet (state-trait szorongás leltár [STAI]).
|
10 perccel kolposzkópia előtt és után
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 10 perc
|
Megmérik a pulzusszám különbségét a kolposzkópia előtt és után.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COLPO-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .