Музыка и кольпоскопия у женщин с дисплазией шейки матки.
7 мая 2018 г. обновлено: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Уменьшает ли Моцарт тревогу у женщин с дисплазией шейки матки? Рандомизированное контролируемое исследование.
Оценить влияние музыки во время кольпоскопии на тревожность женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Германия, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Германия, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, направленные на кольпоскопию из-за аномалий шейки матки
- Мы включали женщин, если они впервые посещали кольпоскопию.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- наличие языкового барьера
- известное тревожное расстройство или депрессия
- история конизации или других методов лечения шейки матки
- известное онкологическое заболевание
- слуховой дефект
- сердечно-сосудистые заболевания
- неадекватная кольпоскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка и кольпоскопия
Женщины услышат симфонию Моцарта Nr. 40 во время кольпоскопического исследования
|
Музыку можно слушать через наушники
|
|
Активный компаратор: Кольпоскопия без музыки
Во время кольпоскопического исследования женщины не будут слышать музыку
|
Наушники не будут использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тревожности
Временное ограничение: 10 минут до и после кольпоскопии
|
Каждая женщина заполняет опросник состояния тревожности (инвентаризация тревожности состояния [STAI]) за 10 минут до и через 10 минут после кольпоскопии.
Будет измерена разница в баллах до и после кольпоскопии.
|
10 минут до и после кольпоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время осмотра
Временное ограничение: 10 минут
|
женщины оценивают уровень своей боли по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 ("нет боли") до 10 ("сильнейшая вообразимая боль").
|
10 минут
|
|
Боль после осмотра
Временное ограничение: 10 минут
|
женщины оценивают уровень своей боли по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 ("нет боли") до 10 ("сильнейшая вообразимая боль").
|
10 минут
|
|
общая неприятность во время осмотра
Временное ограничение: 10 минут
|
женщины оценивают свое самочувствие во время кольпоскопии по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 («совсем не неприятно») до 10 («крайне неприятно»).
|
10 минут
|
|
Волнение во время обследования
Временное ограничение: 10 минут
|
женщины оценивают свою тревогу во время кольпоскопии по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 («полное отсутствие тревоги») до 10 («наибольшая вообразимая тревога»).
|
10 минут
|
|
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: 10 минут
|
женщины оценивают свою удовлетворенность по горизонтальной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 («максимально не удовлетворены») до 10 («максимально удовлетворены»).
|
10 минут
|
|
Уровень тревожности после кольпоскопии
Временное ограничение: 10 минут до и после кольпоскопии
|
Каждая женщина заполняет опросник состояния тревожности (инвентаризация тревожности состояния [STAI]) через 10 минут после кольпоскопии.
|
10 минут до и после кольпоскопии
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 10 минут
|
Будет измерена разница в частоте сердечных сокращений до и после кольпоскопии.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COLPO-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .