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Musik und Kolposkopie bei Frauen mit zervikaler Dysplasie.

7. Mai 2018 aktualisiert von: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Reduziert Mozart die Angst bei Frauen mit zervikaler Dysplasie? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Bewertung der Wirkung von Musik während der Kolposkopie auf die Angst von Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Deutschland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Deutschland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen zervikaler Anomalien zur Kolposkopie überwiesen wurden
  • Wir schlossen Frauen ein, wenn sie zum ersten Mal an einer Kolposkopie teilnahmen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Vorhandensein einer Sprachbarriere
  • bekannte Angststörung oder Depression
  • Geschichte der Konisation oder andere Behandlungen am Gebärmutterhals
  • bekannte onkologische Erkrankung
  • Hörfehler
  • Herzkreislauferkrankung
  • unzureichende Kolposkopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik und Kolposkopie
Frauen hören Mozarts Symphonie Nr. 40 während der kolposkopischen Untersuchung
Gerät: Kopfhörer
Musik kann über Kopfhörer gehört werden
Aktiver Komparator: Kolposkopie ohne Musik
Während der kolposkopischen Untersuchung hören Frauen keine Musik
Sonstiges: Keine Kopfhörer
Es werden keine Kopfhörer verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstwerte
Zeitfenster: 10 Minuten vor und nach Kolposkopie
Jede Frau füllt den Zustandsangst-Fragebogen (State-Trait-Angst-Inventar [STAI]) 10 Minuten vor und 10 Minuten nach der Kolposkopie aus. Der Unterschied in den Werten vor und nach der Kolposkopie wird gemessen.
10 Minuten vor und nach Kolposkopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Schmerzniveau anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
10 Minuten
Schmerzen nach Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Schmerzniveau anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
10 Minuten
allgemeine Unannehmlichkeiten während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihr Befinden während der Kolposkopie anhand einer horizontalen 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) von 0 („überhaupt nicht unangenehm“) bis 10 („sehr unangenehm“).
10 Minuten
Angst während der Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihre Angst während der Kolposkopie anhand einer horizontalen 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) von 0 („überhaupt keine Angst“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Angst“)
10 Minuten
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Frauen bewerten ihre Zufriedenheit anhand einer horizontalen 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) von 0 („maximal unzufrieden“) bis 10 („maximal zufrieden“).
10 Minuten
Angstscore nach Kolposkopie
Zeitfenster: 10 Minuten vor und nach Kolposkopie
Jede Frau füllt 10 Minuten nach der Kolposkopie den Zustandsangst-Fragebogen (State-Trait-Angst-Inventar [STAI]) aus.
10 Minuten vor und nach Kolposkopie
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Unterschied in der Herzfrequenz vor und nach der Kolposkopie wird gemessen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLPO-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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