자궁경부 이형성증이 있는 여성의 음악 및 질 확대경
2018년 5월 7일 업데이트: Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
모차르트는 자궁경부 이형성증이 있는 여성의 불안을 줄여줍니까? 무작위 통제 시험.
여성의 불안에 대한 질확대경 검사 중 음악의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, 독일, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, 독일, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 이상으로 질 확대경 검사를 의뢰한 여성
- 질확대경 검사에 처음 참석한 여성을 포함했습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 언어 장벽의 존재
- 알려진 불안 장애 또는 우울증
- 자궁 경부 자궁에 대한 원뿔화 또는 기타 치료의 역사
- 알려진 종양학적 장애
- 청각 결함
- 심혈관 질환
- 부적절한 질 확대경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 및 질 확대경
여성들은 모차르트의 교향곡 Nr.을 듣게 될 것입니다. 질 확대경 검사 중 40
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헤드폰을 통해 음악을 들을 수 있습니다.
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활성 비교기: 음악 없는 질 확대경
질 확대경 검사 중에 여성은 음악을 듣지 않습니다.
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헤드폰은 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 변화
기간: 질확대경 검사 전후 10분
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각 여성은 질확대경 검사 전 10분과 질확대경 검사 후 10분에 상태 불안 설문지(상태 특성 불안 목록[STAI])를 작성합니다.
질확대경 검사 전후의 점수 차이를 측정합니다.
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질확대경 검사 전후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 중 통증
기간: 10 분
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여성은 0(통증 없음')에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증') 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 점수화합니다.
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10 분
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검사 후 통증
기간: 10 분
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여성은 0(통증 없음')에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증') 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 점수화합니다.
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10 분
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검사 중 일반적인 불쾌감
기간: 10 분
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여성들은 질확대경 검사 동안 0("전혀 불쾌하지 않음")에서 10("매우 불쾌함")까지의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 감정을 점수화합니다.
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10 분
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검사 중 불안
기간: 10 분
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여성은 질확대경 검사 중에 0("전혀 불안하지 않음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 불안") 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 불안에 점수를 매깁니다.
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10 분
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전반적인 만족도
기간: 10 분
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여성은 0("최대 불만족")에서 10("최대 만족") 범위의 수평 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 점수화합니다.
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10 분
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질 확대경 검사 후 불안 점수
기간: 질확대경 검사 전후 10분
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각 여성은 질확대경 검사 후 10분 후에 상태 불안 설문지(상태 특성 불안 목록[STAI])를 작성합니다.
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질확대경 검사 전후 10분
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심박수의 변화
기간: 10 분
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질확대경 검사 전후의 심박수 차이를 측정합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COLPO-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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