顔面神経麻痺の治療における交差顔面神経移植の評価
2016年12月28日 更新者：Tijn van Veen、University Medical Center Groningen
過去 20 年間の交差顔面神経移植を含む顔面神経麻痺の標準治療のレトロスペクティブおよび横断的分析。
- 画像解析
- アンケート
調査の概要
詳細な説明
研究者は、画像分析と生活の質に関するアンケートの送信により、当施設でクロスフェイス神経移植片と別の神経移植で治療されたすべての患者を遡及的かつ横断的に分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クロスフェイス神経移植または他の神経移植で治療された人々のレトロスペクティブ コホート
説明
包含基準:
- 記載された手順のいずれかで治療
除外基準:
- 評価資料あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クロスフェイス神経移植治療
単独の顔面神経移植片による治療、または別の手術との併用で治療された人。
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健康な顔面神経を影響を受けた顔面神経に接続する
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舌下顔面処理
孤立した舌下顔面吻合で治療された人々。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口の対称性
時間枠：2016年3月～2016年10月
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口の対称性は、写真上の患部の位置と健康な口角とのミリメートル単位の差として表されます。
理想的な対称性は 0 mm です。
FACE-gramソフトウェアで測定。
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2016年3月～2016年10月
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口の遠足
時間枠：2016年3月～2016年10月
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口の可動域は、安静時と笑顔時の口角の位置の差をミリメートル単位で表したものです。
FACE-gramソフトウェアで測定。
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2016年3月～2016年10月
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疾患固有の生活の質
時間枠：2016年3月～2016年10月
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検証済みの自己申告による疾患固有の生活の質に関するアンケートが使用されました (顔面クリニメトリック評価尺度)。
どの患者が 0 から 100 ポイント (100 は健康) の間でスコアを付けることができるか。
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2016年3月～2016年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月28日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔面神経麻痺の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了