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Bewertung des Cross-Face-Nerventransplantats bei der Behandlung von Gesichtslähmung

28. Dezember 2016 aktualisiert von: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen

Eine retrospektive und Querschnittsanalyse des Behandlungsstandards bei Gesichtslähmung mit Cross-Face-Nerventransplantat in den letzten 20 Jahren.

  • Bildanalyse
  • Fragebögen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden retrospektiv und querschnittlich alle Patienten analysieren, die mit einer Cross-Face-Nerventransplantation und einem weiteren Nerventransfer in unserer Einrichtung durch Bildanalyse und Versand von Fragebögen zur Lebensqualität behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Kohorte von Personen, die mit einer Cross-Face-Nerventransplantation oder einem anderen Nerventransfer behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandelt mit einem der beschriebenen Verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Auswertungsmaterial vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cross-Face-Nerventransplantat behandelt
Personen, die mit einem einzelnen Cross-Face-Nerventransplantat oder in Kombination mit einem anderen Verfahren behandelt wurden.
Verfahren: Cross-Face-Nerventransplantat
verbindet den gesunden Gesichtsnerv mit dem betroffenen Gesichtsnerv
Hypoglossus-Gesicht behandelt
Personen, die mit einer einsamen Hypoglossus-Gesichts-Anastomose behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrie des Mundes
Zeitfenster: März 2016 - Oktober 2016
Symmetrie des Mundes, ausgedrückt als Differenz in Millimetern zwischen der Position des betroffenen und des gesunden Mundwinkels auf einem Bild. Eine ideale Symmetrie wäre 0 mm. Gemessen mit der Software FACE-gram.
März 2016 - Oktober 2016
Exkursion des Mundes
Zeitfenster: März 2016 - Oktober 2016
Auslenkung des Mundes, ausgedrückt als Differenz in Millimetern zwischen der Position des betroffenen Mundwinkels in Ruhe und mit Lächeln auf einem Bild. Gemessen mit der Software FACE-gram.
März 2016 - Oktober 2016
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: März 2016 - Oktober 2016
Es wurde ein validierter krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität nach eigenen Angaben verwendet (Facial Clinimetric Evaluation scale). Dabei können Patienten zwischen 0 und 100 Punkten erreichen (wobei 100 gesund ist).
März 2016 - Oktober 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TvanVeen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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