- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006783
Hodnocení křížového nervového štěpu v léčbě obličejové obrny
28. prosince 2016 aktualizováno: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
Retrospektivní a průřezová analýza standardní péče o paralýzu obličeje zahrnující štěp zkříženého nervu za posledních 20 let.
- Analýza snímků
- Dotazníky
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou retrospektivně a průřezově analyzovat všechny pacienty léčené zkříženým nervovým štěpem a jiným nervovým transferem v našem zařízení pomocí obrazové analýzy a rozesláním dotazníků kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní kohorta lidí léčených zkříženým nervovým štěpem nebo jiným nervovým transferem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřeno jedním z popsaných postupů
Kritéria vyloučení:
- Hodnotící materiál přítomen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetřen křížový nervový štěp
Lidé léčeni solitárním štěpem zkříženého nervu nebo v kombinaci s jiným postupem.
|
spojující zdravý lícní nerv s postiženým lícním nervem
|
|
Hypoglossal-obličejové ošetření
Lidé léčeni solitární hypoglosální-obličejovou anastomózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrie úst
Časové okno: Březen 2016 – říjen 2016
|
Symetrie úst vyjádřená jako rozdíl v milimetrech mezi polohou postiženého a zdravého ústního koutku na obrázku.
Ideální symetrie by byla 0 mm.
Měřeno pomocí softwaru FACE-gram.
|
Březen 2016 – říjen 2016
|
|
Exkurze úst
Časové okno: Březen 2016 – říjen 2016
|
Exkurze úst vyjádřená jako rozdíl v milimetrech mezi polohou postiženého koutku úst v klidu a s úsměvem na obrázku.
Měřeno pomocí softwaru FACE-gram.
|
Březen 2016 – říjen 2016
|
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: Březen 2016 – říjen 2016
|
Byl použit validovaný dotazník kvality života specifický pro konkrétní onemocnění (Facial Clinimetric Evaluation scale).
Na kterém mohou pacienti získat cokoliv mezi 0 a 100 body (100 je zdráv).
|
Březen 2016 – říjen 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TvanVeen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obličejová obrna
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy