- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006783
Vurdering av Cross-face Nerve Graft i behandling av ansiktslammelse
28. desember 2016 oppdatert av: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
En retrospektiv og tverrsnittsanalyse av standardbehandling for ansiktslammelse som involverer nervetransplantatet i ansiktet de siste 20 årene.
- Bildeanalyse
- Spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil retrospektivt og tverrsnittsanalysere alle pasienter behandlet med et cross-face nervegraft og en annen nerveoverføring i vår institusjon ved bildeanalyse og utsendelse av livskvalitetsspørreskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv kohort av personer behandlet med et nervetransplantat på tvers av ansiktet eller annen nerveoverføring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet med en av de beskrevne prosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Evalueringsmateriell tilstede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cross-face nervegraft behandlet
Personer behandlet med en enslig nervetransplantasjon på tvers av ansiktet eller i kombinasjon med en annen prosedyre.
|
koble den friske ansiktsnerven til den berørte ansiktsnerven
|
|
Hypoglossal-ansiktsbehandlet
Personer behandlet med en enslig hypoglossal-ansiktsanastomose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmetri i munnen
Tidsramme: Mars 2016 – oktober 2016
|
Symmetri i munnen uttrykt som forskjellen i millimeter mellom posisjonen til den berørte og den friske munnviken på et bilde.
En ideell symmetri ville være 0 mm.
Målt med FACE-gram programvaren.
|
Mars 2016 – oktober 2016
|
|
Ekskursjon av munnen
Tidsramme: Mars 2016 – oktober 2016
|
Ekskursjon av munnen uttrykt som forskjellen i millimeter mellom posisjonen til den berørte munnviken i hvile og med smil på bildet.
Målt med FACE-gram programvaren.
|
Mars 2016 – oktober 2016
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Mars 2016 – oktober 2016
|
Et validert selvrapportert sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema ble brukt (Facial Clinimetric Evaluation scale).
På hvilke pasienter kan score alt mellom 0 og 100 poeng (100 er friske).
|
Mars 2016 – oktober 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TvanVeen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Facial Parese
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityFullført
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSlag | Facial PareseDanmark
-
University of FaisalabadFullført