- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006783
Vurdering af cross-face nerve graft i behandling af ansigtslammelse
28. december 2016 opdateret af: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
En retrospektiv og tværsnitsanalyse af standardbehandling for ansigtslammelse, der involverer cross-face nervetransplantatet i de sidste 20 år.
- Billedanalyse
- Spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil retrospektivt og tværsnitsanalysere alle patienter behandlet med et cross-face nervetransplantat og en anden nerveoverførsel i vores institution ved billedanalyse og udsendelse af livskvalitetsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv kohorte af mennesker behandlet med et cross-face nervetransplantat eller anden nerveoverførsel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlet med en af de beskrevne procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Evalueringsmateriale til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cross-face nervegraft behandlet
Mennesker, der behandles med en enlig nervetransplantation på tværs af ansigtet eller i kombination med en anden procedure.
|
forbinder den raske ansigtsnerve med den berørte ansigtsnerve
|
Hypoglossal-ansigtsbehandlet
Mennesker behandlet med en ensom hypoglossal-ansigtsanastomose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symmetri i munden
Tidsramme: Marts 2016 - oktober 2016
|
Mundens symmetri udtrykt som forskellen i millimeter mellem positionen af den ramte og den raske mundvig på et billede.
En ideel symmetri ville være 0 mm.
Målt med FACE-gram softwaren.
|
Marts 2016 - oktober 2016
|
Udflugt af munden
Tidsramme: Marts 2016 - oktober 2016
|
Mundens ekskursion udtrykt som forskellen i millimeter mellem positionen af den berørte mundvig i hvile og med smil på billedet.
Målt med FACE-gram softwaren.
|
Marts 2016 - oktober 2016
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Marts 2016 - oktober 2016
|
Et valideret selvrapporteret sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema blev brugt (Facial Clinimetric Evaluation scale).
På hvilke patienter kan score alt mellem 0 og 100 point (100 er sunde).
|
Marts 2016 - oktober 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2016
Først opslået (SKØN)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TvanVeen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial parese
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...UkendtFacial Nerve PareseFinland
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Afsluttet
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuSynkinesis | Facial Nerve PareseForenede Stater