- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006783
Оценка трансплантата поперечно-лицевого нерва при лечении лицевого паралича
28 декабря 2016 г. обновлено: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
Ретроспективный и поперечный анализ стандартов лечения паралича лицевого нерва с использованием трансплантата поперечного лицевого нерва за последние 20 лет.
- Анализ изображений
- Анкеты
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно и перекрестно проанализируют всех пациентов, прошедших трансплантацию поперечного лицевого нерва и другую трансплантацию нерва в нашем учреждении, путем анализа изображений и рассылки опросников по качеству жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективная когорта людей, получавших трансплантат поперечного лицевого нерва или другой перенос нерва
Описание
Критерии включения:
- Лечение одной из описанных процедур
Критерий исключения:
- Наличие оценочного материала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Обработан трансплантат поперечного лицевого нерва
Люди, получающие одиночный трансплантат поперечного лицевого нерва или в сочетании с другой процедурой.
|
соединение здорового лицевого нерва с пораженным лицевым нервом
|
Подъязычно-лицевой обработанный
Людей лечили солитарным подъязычно-лицевым анастомозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симметрия рта
Временное ограничение: Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Симметрия рта выражается как разница в миллиметрах между положением больного и здорового угла рта на снимке.
Идеальной симметрией будет 0 мм.
Измерено с помощью программного обеспечения FACE-gram.
|
Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Экскурсия по рту
Временное ограничение: Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Экскурсия рта выражается разницей в миллиметрах между положением пораженного угла рта в покое и при улыбке на снимке.
Измерено с помощью программного обеспечения FACE-gram.
|
Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Качество жизни, специфичное для заболевания
Временное ограничение: Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Использовался валидированный опросник качества жизни по конкретному заболеванию (лицевая клиниметрическая шкала оценки).
По которому пациенты могут набрать от 0 до 100 баллов (100 — здоров).
|
Март 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Фации
Другие идентификационные номера исследования
- TvanVeen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .