- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006783
Valutazione dell'innesto nervoso cross-face nel trattamento della paralisi facciale
28 dicembre 2016 aggiornato da: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
Un'analisi retrospettiva e trasversale dello standard di cura per la paralisi facciale che coinvolge l'innesto del nervo trasversale negli ultimi 20 anni.
- Analisi delle immagini
- Questionari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori analizzeranno retrospettivamente e in sezione trasversale tutti i pazienti trattati con un innesto di nervo incrociato e un altro trasferimento di nervi nel nostro istituto mediante analisi delle immagini e invio di questionari sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte retrospettiva di persone trattate con un innesto di nervo incrociato o altro trasferimento di nervi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattata con una delle procedure descritte
Criteri di esclusione:
- Materiale di valutazione presente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trapianto di nervo crossface trattato
Persone trattate con un innesto di nervo incrociato solitario o in combinazione con un'altra procedura.
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collegando il nervo facciale sano al nervo facciale interessato
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Trattamento ipoglosso-facciale
Persone trattate con un'anastomosi ipoglosso-facciale solitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simmetria della bocca
Lasso di tempo: Marzo 2016 - ottobre 2016
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Simmetria della bocca espressa come differenza in millimetri tra la posizione dell'angolo della bocca affetto e quello sano su un'immagine.
Una simmetria ideale sarebbe 0 mm.
Misurato con il software FACE-gram.
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Marzo 2016 - ottobre 2016
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Escursione della bocca
Lasso di tempo: Marzo 2016 - ottobre 2016
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Escursione della bocca espressa come differenza in millimetri tra la posizione dell'angolo della bocca interessato a riposo e con il sorriso su una foto.
Misurato con il software FACE-gram.
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Marzo 2016 - ottobre 2016
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Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: Marzo 2016 - ottobre 2016
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È stato utilizzato un questionario convalidato sulla qualità della vita specifico per malattia auto-riportata (scala di valutazione clinimetrica facciale).
Su cui i pazienti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100 punti (100 è sano).
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Marzo 2016 - ottobre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
- TvanVeen
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