- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006783
Avaliação do Enxerto Nervoso Cross-face no Tratamento da Paralisia Facial
28 de dezembro de 2016 atualizado por: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
Uma análise retrospectiva e transversal do padrão de tratamento para paralisia facial envolvendo o enxerto de nervo cruzado da face nos últimos 20 anos.
- análise de imagens
- Questionários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão retrospectivamente e seccionalmente todos os pacientes tratados com enxerto de nervo cruzado e outra transferência de nervo em nossa instituição por meio de análise de imagem e envio de questionários de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte retrospectiva de pessoas tratadas com enxerto de nervo cruzado ou outra transferência de nervo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado com um dos procedimentos descritos
Critério de exclusão:
- Material de avaliação presente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enxerto de nervo cruzado tratado
Pessoas tratadas por um enxerto solitário de nervo cruzado ou em combinação com outro procedimento.
|
conectando o nervo facial saudável ao nervo facial afetado
|
|
Hipoglosso-facial tratado
Pessoas tratadas com anastomose hipoglosso-facial solitária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simetria da boca
Prazo: Março de 2016 - outubro de 2016
|
Simetria da boca expressa como a diferença em milímetros entre a posição do afetado e o canto saudável da boca em uma foto.
Uma simetria ideal seria 0 mm.
Medido com o software FACE-gram.
|
Março de 2016 - outubro de 2016
|
|
Excursão da boca
Prazo: Março de 2016 - outubro de 2016
|
Excursão da boca expressa como a diferença em milímetros entre a posição do canto afetado da boca em repouso e com sorriso em uma foto.
Medido com o software FACE-gram.
|
Março de 2016 - outubro de 2016
|
|
Qualidade de vida específica da doença
Prazo: Março de 2016 - outubro de 2016
|
Foi utilizado um questionário auto-relatado de qualidade de vida específica da doença validado (escala de avaliação clinimétrica facial).
Em que os pacientes podem marcar qualquer coisa entre 0 e 100 pontos (100 sendo saudável).
|
Março de 2016 - outubro de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- TvanVeen
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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